Senior Expert (m/f/d) R&D Developability and Formulation

Senior Expert (m/f/d) R&D Developability and Formulation

Heidelberg Vollzeit 65000 - 85000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Entwickle innovative Formulierungsstrategien für Proteinmedikamente in einem dynamischen Team.
  • Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik mit modernem Arbeitsumfeld.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Getränke.
  • Weitere Informationen: Vielfältiges internationales Team mit vielen Aktivitäten und Entwicklungschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
  • Qualifikationen: PhD oder MSc in Pharmazeutischen Wissenschaften mit Erfahrung in der Formulierungsentwicklung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.

Job-ID: 62794

Location: Heidelberg, DEU

Job Level: Professionals

Category: Research and Development

Employment Type: Permanent position

Wir sind einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen und entwickeln und produzieren Medikamente aus menschlichem Plasma und Zelllinien. Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist eine Tochtergesellschaft mit mehr als 200 Mitarbeitern, die sich auf rekombinante Proteine für therapeutische Anwendungen konzentriert. Wir suchen einen Senior Expert (m/w/d) für unsere R&D Developability and Formulation Gruppe in Heidelberg, um robuste Formulierungen für Protein-Arzneimittelprodukte von der frühen Entwicklung bis zu klinischen Phasen zu entwickeln.

Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Entwicklung und Definition von Formulierungsstrategien für Protein-Arzneikandidaten in allen Phasen, einschließlich Stabilitätsbewertung, Auswahl von Hilfsstoffen und Behälter-Verschluss-Kompatibilität
  • Leitung von Formulierungsentwicklungsprogrammen, Verantwortung für die wissenschaftliche Ausrichtung und Koordination externer Partner bei gleichzeitiger Sicherstellung der funktionsübergreifenden Abstimmung und datengestützten Entscheidungen
  • Planung, Gestaltung, Durchführung und kritische Überprüfung komplexer experimenteller Studien unter Integration fortschrittlicher risikobasierter Ansätze wie DoE, QbD und Stabilitätsmodellierung
  • Unterstützung beim Scale-up und Technologietransfer zur klinischen Herstellung, Sicherstellung einer nahtlosen Übersetzung in die GMP-Produktion mit internen Teams und externen Partnern
  • Führung bei CMC-Aktivitäten, Verfassen, Überprüfen und Gestalten von Dokumentationen für regulatorische Einreichungen
  • Förderung von Innovationen durch Nutzung skalierbarer Ansätze, Geräte- und Verpackungslösungen sowie neuer Technologien
  • Mentoring von Kollegen und Beitrag zur wissenschaftlichen Exzellenz, Wissensaustausch und kontinuierlicher Verbesserung
  • Aktive Mitwirkung an den wissenschaftlichen Zielen und Innovationsbemühungen der Abteilung in einem kollaborativen Umfeld

Ihr Fachwissen und ideales Skillset:

  • PhD oder MSc in Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Chemie oder verwandtem Bereich mit nachgewiesener Branchenerfahrung in der Formulierungsentwicklung von Biologika
  • Erfolgreiche Fortschritte bei Proteinformulierungen durch klinische Entwicklungen, idealerweise einschließlich späten Phasen oder kommerziellen Produkten
  • Starke Expertise in parenteralen Formulierungen, einschließlich Design und Auswahl von Hilfsstoffen
  • Erfahrung in der Entwicklung von subkutanen Arzneimitteln und Lyophilisation ist von Vorteil
  • Hintergrund in datengestützter Formulierungsentwicklung, Anwendung von DoE- und QbD-Prinzipien sowie praktische biophysikalische und analytische Charakterisierung
  • Verständnis der ICH/GMP-Anforderungen und Erfahrung in der Erstellung von CMC-Dokumentationen für regulatorische Einreichungen (z.B. IND, CTA, BLA/MAA)
  • Fähigkeit, wissenschaftliche Entscheidungen zu treffen und effektiv in funktionsübergreifenden Teams in einem dynamischen F&E-Umfeld zusammenzuarbeiten
  • Erfahrung in fortschrittlichen Arzneimittelabgabesystemen (z.B. orale Abgabe, Systeme mit verlängerter Freisetzung) wird als Plus angesehen

Wachsen Sie mit uns:

  • Permanente Vollzeitstelle (40 Std./Woche) in einem wachsenden Unternehmen
  • Moderne, hochmoderne Arbeitsumgebung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • 30 Tage Urlaub
  • Unternehmensrestaurant mit Zuschüssen
  • Kostenloser Kaffee, Tee und Wasser
  • Unternehmensverkehrsmöglichkeiten für Fahrrad oder Auto
  • Internationales Team und Unternehmensumfeld
  • Kollegiales Umfeld mit vielen Möglichkeiten für Aktivitäten

Es liegt in unserem Blut. Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Wir begrüßen ausdrücklich Bewerbungen von Menschen mit schweren Behinderungen und deren gleichgestellten Status.

Senior Expert (m/f/d) R&D Developability and Formulation Arbeitgeber: Octapharma Germany

Octapharma Plasma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine engagierte Teamkultur und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung auszeichnet. Mit einem sicheren Arbeitsplatz in Darmstadt bieten wir geregelte Arbeitszeiten, faire Vergütung und zahlreiche Zusatzleistungen, die das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter fördern. Sei Teil unserer Mission, Leben zu retten, und profitiere von einem offenen Betriebsklima sowie einer strukturierten Einarbeitung in einem zukunftsorientierten Unternehmen.

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Kontaktdaten:

Octapharma Germany Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Senior Expert (m/f/d) R&D Developability and Formulation erhalten könntest

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Octapharma Germany zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Octapharma Germany aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Octapharma Germany vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Octapharma Germany passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Expert (m/f/d) R&D Developability and Formulation mit Bravour zu bestehen

Formulierung von Arzneimitteln
Stabilitätsbewertung
Auswahl von Hilfsstoffen
Kompatibilität von Behältern und Verschlüssen
Leitung von Formulierungsentwicklungsprogrammen
DoE (Design of Experiments)
QbD (Quality by Design)

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Octapharma Germany entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Expert (m/f/d) R&D Developability and Formulation zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Octapharma Germany im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Octapharma Germany einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Octapharma Germany vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Octapharma Germany könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Octapharma Germany wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Octapharma Germany sicher beeindruckend ist.