Group Lead Qualification Engineer (m/f/d) (m/w/d)

Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit und entwickelt und produziert Medikamente, die aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien gewonnen werden. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft. Schließen Sie sich uns an, um unsere Vision zu gestalten, neue Gesundheitslösungen zur Verbesserung des menschlichen Lebens bereitzustellen.

Wir suchen einen motivierten und detailorientierten Group Lead Qualification Engineer, der dem Group Technical Unit beitritt. In dieser Rolle leiten und koordinieren Sie Qualifikationsaktivitäten für Ausrüstungen, Einrichtungen, Versorgungsanlagen und technische Systeme an mehreren Standorten. Sie stellen sicher, dass technische Anlagen installiert, betrieben und gemäß den Unternehmensstandards, regulatorischen Erwartungen und betrieblichen Anforderungen funktionieren. Die Position spielt eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung globaler Ingenieurprojekte, Standardisierungsinitiativen und kontinuierlicher Verbesserungsprogramme in der gesamten Organisation.

Sie arbeiten eng mit verschiedenen Gruppenfunktionen, lokalen Qualifikationsabteilungen, Projektteams und externen Lieferanten zusammen, um die Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards für Kapazität, Effizienz und betriebliche Exzellenz sicherzustellen. Die Position kann in Wien (Österreich), Stockholm (Schweden), Lingolsheim (Frankreich) oder Springe (Deutschland) angesiedelt sein. Die Position ist Teil der Group Technical Organization und berichtet direkt an den Leiter der gTO.

Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

• Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifikationsaktivitäten, einschließlich IQ/OQ für Systeme und Einrichtungen
• Unterstützung der Group Technical Unit bei globalen und standortübergreifenden Ingenieurprojekten, Erweiterungen und Upgrades
• Entwicklung und Pflege von Qualifikationsstandards, Vorlagen, Protokollen und Berichtssystemen
• Koordination und Unterstützung der Qualifikation von Produktionsanlagen, Versorgungsanlagen, Automatisierungssystemen und Infrastruktur
• Überprüfung von Qualifikationsdokumentationen, Abweichungsberichten, Risikoanalysen und Änderungsanträgen
• Sicherstellung der Einhaltung interner Ingenieurstandards und geltender Vorschriften, einschließlich GMP, ISO, FDA und Sicherheitsanforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Standortingenieuren, Wartung, Produktion, Qualität und Projektteams
• Unterstützung bei der Fehlersuche und Ursachenforschung im Zusammenhang mit technischen Systemen oder fehlgeschlagenen Qualifikationen
• Förderung der Harmonisierung von Qualifikationspraktiken an mehreren Unternehmensstandorten
• Technische Anleitung und Schulung der lokalen Ingenieurteams
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualifikationseffizienz und der Zuverlässigkeit von Anlagen

Ihr Fachwissen und ideales Skillset

• Hochschulabschluss in einem technischen Bereich
• 5+ Jahre Erfahrung in Qualifikation, Validierung, technischer Ingenieurarbeit oder Fertigungsunterstützung
• Starkes Wissen über IQ/OQ/PQ und Lebenszyklusqualifikationsprinzipien
• Erfahrung mit Fertigungsanlagen, Versorgungsanlagen oder Betriebssystemen
• Erfahrung in der pharmazeutischen Fertigungsindustrie
• Verständnis und Erfahrung mit Ingenieursentwicklungsmodellen und der Erstellung entsprechender Entwurfsdokumentationen
• Fähigkeit, unabhängig zu handeln und gleichzeitig effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten

Wachsen Sie mit uns

• Sie helfen, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutungsvoll, da wir lebensrettende Medikamente produzieren
• Familienwerte - Langfristige Perspektive für Mitarbeiter und Beziehungen
• Marktgerechtes Gehalt und Leistungspaket
• Hoher Einfluss, wo Sie einen Unterschied machen und Ihre Spuren hinterlassen können
• Arbeiten Sie mit kompetenten und unterhaltsamen Kollegen in einer relativ informellen Organisation
• Fähigkeiten entwickeln - Wir bieten verschiedene interne und externe Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte, Trainee-Programme und digitale Lösungen

Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre Kontaktperson.

Frau Larissa Amling (Verantwortliche Recruiterin) larissa.amling@octapharma.com

Zusätzliche Informationen (nur Österreich): Das Mindestbruttogehalt gemäß dem Kollektivvertrag (Chemieindustrie) für Ihre neue Stelle beträgt EUR 4.270,14. Wir streben an, Ihr Gehalt an Ihren Aufgabenbereich und Ihr Profil anzupassen, weshalb wir bereit sind, Gehälter zu zahlen, die über dem kollektivvertraglich vereinbarten liegen. Dies ist eine gesetzliche Anforderung in Österreich, die für andere Standorte nicht gilt.

Über Octapharma: Octapharma ist einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit, der menschliche Proteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien entwickelt und produziert. Wir beschäftigen weltweit mehr als 11.000 Mitarbeiter, um die Behandlung von Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin zu unterstützen. Mit sieben F&E-Standorten und fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma auch über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Mit vier Jahrzehnten Erfahrung setzen wir uns dafür ein, die Patientenversorgung weltweit voranzutreiben.

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