Group Senior Expert Quality Supplier (m/f/d) - Quality Assurance

Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit, der Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien entwickelt und produziert. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft.

Als Teil der Group Quality Assurance spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance unseres globalen Lieferantennetzwerks. Sie fungieren als zentrale Koordinationsstelle für lieferantenbezogene Änderungen und Qualitätsthemen und arbeiten eng mit internen Stakeholdern und externen Partnern weltweit zusammen.

Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Agieren Sie als Single Point of Contact für Lieferantenqualitätsbenachrichtigungen und Änderungsanfragen innerhalb der Organisation.
• Koordinieren und gewährleisten Sie die Auswirkungen von Lieferantenqualitätsbenachrichtigungen in Zusammenarbeit mit relevanten Fachexperten.
• Bewerten Sie Lieferantenänderungen und stellen Sie sicher, dass angemessene Qualitäts- und Compliance-Entscheidungen getroffen werden.
• Entwickeln, pflegen und verbessern Sie kontinuierlich Verfahren und Systeme im Zusammenhang mit Lieferantenqualitätsbenachrichtigungen und der Benachrichtigungsdatenbank.
• Unterstützen und nehmen Sie an Aktivitäten zur Qualifizierung von Lieferanten teil, einschließlich Audits und Qualitätsvereinbarungen im Kontext von Lieferantenänderungen.
• Führen Sie globale Qualitätsprüfungen und Genehmigungen von Spezifikationen nach Lieferantenbenachrichtigungen durch.
• Tragen Sie zur Entwicklung und Harmonisierung des Pharmazeutischen Qualitätssystems bei Octapharma bei, einschließlich der Pflege globaler Verfahren und Vorlagen.

Ihr Fachwissen und ideales Skillset:

• Universitätsabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich der Lebenswissenschaften.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie.
• Solides Wissen über GMP-Anforderungen (z. B. EudraLex Volume 4, US FDA-Vorschriften) und pharmazeutische Qualitätssysteme.
• Erfahrung im Lieferantenqualitätsmanagement und/oder in der Zusammenarbeit mit externen Partnern ist sehr wünschenswert.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern in einem internationalen Umfeld zusammenzuarbeiten.
• Strukturierte, zuverlässige und gut organisierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch ist von Vorteil).

Wir, die Group Quality-Abteilung, sind verantwortlich für die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren für alle GQ Plasma-Aktivitäten basierend auf den aktuellen geltenden Vorschriften, um einen standardisierten Ansatz in der gesamten Organisation sicherzustellen.

Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.