Group Senior Expert Quality Supplier (m/f/d) - Quality Assurance (m/w/d)

Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit, der Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien entwickelt und produziert. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft.

Als Teil unserer Group Quality Assurance spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance unseres globalen Lieferantennetzwerks. Sie fungieren als zentrale Koordinationsstelle für lieferantenbezogene Änderungen und Qualitätsthemen und arbeiten eng mit internen Stakeholdern und externen Partnern weltweit zusammen.

Die Position wird in Wien (Österreich), Springe (Deutschland), Stockholm (Schweden) oder Lingolsheim (Frankreich) besetzt.

Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Fungieren Sie als Single Point of Contact für Lieferantenqualitätsbenachrichtigungen und Änderungsanfragen innerhalb der Organisation.
• Koordinieren und gewährleisten Sie die Auswirkungen von Lieferantenqualitätsbenachrichtigungen in Zusammenarbeit mit relevanten Fachexperten.
• Bewerten Sie Lieferantenänderungen und stellen Sie sicher, dass angemessene Qualitäts- und Compliance-Entscheidungen getroffen werden.
• Entwickeln, pflegen und verbessern Sie kontinuierlich Verfahren und Systeme im Zusammenhang mit Lieferantenqualitätsbenachrichtigungen und der Benachrichtigungsdatenbank.
• Unterstützen und nehmen Sie an Aktivitäten zur Qualifizierung von Lieferanten teil, einschließlich Audits und Qualitätsvereinbarungen im Kontext von Lieferantenänderungen.
• Führen Sie globale Qualitätsprüfungen und Genehmigungen von Spezifikationen nach Lieferantenbenachrichtigungen durch.
• Tragen Sie zur Entwicklung und Harmonisierung des Pharmazeutischen Qualitätssystems bei Octapharma bei, einschließlich der Pflege globaler Verfahren und Vorlagen.

Ihr Fachwissen und ideales Skillset:

• Universitätsabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich der Lebenswissenschaften.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (z.B. EudraLex Band 4, US FDA-Vorschriften) und pharmazeutischer Qualitätssysteme.
• Erfahrung im Lieferantenqualitätsmanagement und/oder in der Zusammenarbeit mit externen Partnern ist sehr wünschenswert.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern in einem internationalen Umfeld zusammenzuarbeiten.
• Strukturierte, zuverlässige und gut organisierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch ist von Vorteil).

Ihre Abteilung - wo Sie einen Einfluss haben:

• Wir, die Group Quality-Abteilung, sind verantwortlich für die Entwicklung von Richtlinien und Verfahren für alle GQ Plasma-Aktivitäten basierend auf den aktuellen geltenden Vorschriften, um einen standardisierten Ansatz in der gesamten Organisation sicherzustellen.
• Wir sind in GQ Plasma, GQ Control, GQ Assurance, Group Stability Studies, Group QC Method Validation, Group QC Incoming Goods und Group Quality & Compliance Projects unterteilt.

Thrive with us:

• Sie helfen, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutungsvoll, da wir lebensrettende Medikamente produzieren.
• Familienwerte - Langfristige Perspektive für Mitarbeiter und Beziehungen.
• Seien Sie belohnt mit einem attraktiven Gehalt und Leistungspaket.
• Sie haben einen hohen Einfluss, wo Sie einen Unterschied machen und Ihre Spuren hinterlassen können.
• Arbeiten Sie mit kompetenten und unterhaltsamen Kollegen in einer relativ informellen Organisation.
• Fähigkeiten entwickeln - Wir bieten verschiedene interne und externe Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte, Trainee-Programme und digitale Lösungen an.

Es liegt in unserem Blut:

Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Haben Sie Fragen? Dann wenden Sie sich an Ihre Kontaktperson.

Larissa Amling
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 664 789 52 728

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