(Senior) Clinical Trial Associate (m/f/d) - temporary (m/w/d)

Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der größten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit, der Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien entwickelt und produziert. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft.

Mit über 1700 Mitarbeitern ist der Standort Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort. Diese Position ist vorübergehend bis zum 14.07.2028.

Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

• Unterstützung der operativen Durchführung globaler klinischer Studien, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten termingerecht und in Übereinstimmung mit ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und Unternehmensverfahren abgeschlossen werden.
• Koordination von Studienlogistik, Dokumentation, Systemaktualisierungen und studienbezogenen Nachverfolgungsaktivitäten.
• Überwachung der Studienunterlagen, einschließlich (e)TMF-Management und Archivierungsbereitschaft.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Partnern zur Unterstützung einer effizienten Studiendurchführung.
• Identifizierung von operationellen Risiken, Qualitätsproblemen oder Verzögerungen und entsprechende Eskalation.
• Beitrag zu Prozessverbesserungen, Schulungen, Inspektionen, Audits und Pflege von Verfahrensdokumenten.
• Durchführung anderer administrativer und operativer Unterstützungsaktivitäten im Rahmen klinischer Studien, wie zugewiesen.

Ihr Fachwissen und ideales Skillset

• Medizinisch-pharmazeutischer oder wissenschaftlicher Hochschulabschluss.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
• Frühere Erfahrung als Clinical Trials Associate/Assistent, Clinical Research Associate oder ähnliches.
• Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie oder CRO-Industrie und des globalen klinischen Studienumfelds.
• Solide Erfahrung mit Phase 2 oder 3 Studien und gute IT-Kenntnisse.
• Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich), zusätzliche Sprachen von Vorteil.
• Starke zwischenmenschliche Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, effizient im Team zu arbeiten und enge Fristen einzuhalten.

Ihre Abteilung - wo Sie einen Einfluss haben

Wir, die Abteilung Klinische Forschung & Entwicklung, führen klinische Forschung durch, um neue Produkte zu entwickeln und deren sichere und effektive Nutzung während ihres gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten. Unser ultimatives Ziel in unserer täglichen Arbeit ist es, die Gesundheit und Sicherheit der Patienten zu erhöhen.

Profitieren Sie von uns

• Unternehmensrestaurant & Essenszuschuss.
• Schulungen & Weiterbildung.
• Gesundheitsförderung.
• Parkplätze und gute Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr.
• Unternehmens- und Teamevents.

Genießen Sie diese attraktiven Vorteile! Das Mindestbruttogehalt gemäß dem Kollektivvertrag (Chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 bei 38 Stunden pro Woche (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, ein Gehalt anzubieten, das Ihr individuelles Profil und Ihre Qualifikationen widerspiegelt, besteht die Bereitschaft, über dem Mindestgehalt zu zahlen.

Es liegt in unserem Blut. Wir leben Vielfalt und stehen für Chancengleichheit als Arbeitgeber! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Haben Sie Fragen? Dann wenden Sie sich an Ihre Kontaktperson.

Frau Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 - 4299

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