Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Risikoanalysen und Produktänderungen im Medizinprodukteumfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf Produktsicherheit und Risikomanagement.
- Vorteile: Überdurchschnittliche Vergütung, flexible Arbeitszeiten und attraktive Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Tolle Weiterbildungsmöglichkeiten und ein gesundes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medizinprodukten und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen sowie Kenntnisse in ISO 14971.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Spezialisten (gn) für Produktsicherheit und Risikomanagement. Unterstützen Sie Risikoanalysen, Produktänderungen sowie Complaints- und Vigilance-Themen und bringen dabei Ihre technische Qualifikation, Kenntnisse nach ISO 14971 und Erfahrung im Medizinprodukteumfeld ein.
Aufgaben
- Pflege, Weiterentwicklung und Dokumentation des produktbezogenen Risikomanagements sowie Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Risikomanagementakten gemäß ISO 14971
- Mitwirkung bei der risikobezogenen Bewertung bestehender Produkte, Neuentwicklungen, Produktänderungen und neuer Produktkategorien einschließlich Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen
- Bearbeitung und Rückführung relevanter Erkenntnisse aus Complaints, Vigilance, CAPA, PMS-Reviews, Audits, Normänderungen und Produktänderungen in das Risikomanagement
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Schnittstellenbereichen wie Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Usability Engineering, Requirements Engineering sowie externen Prüflaboren
- Unterstützung bei der Verknüpfung und Nachverfolgbarkeit sicherheitsbezogener Anforderungen und technischer Dokumentationen, insbesondere im Umfeld von Polarion, RiskManager und PLM-Systemen
- Mitarbeit bei risikobezogenen Nachweisen sowie der Vorbereitung und Bereitstellung relevanter Unterlagen für Prüfungen, Audits, Benannte Stellen und Zulassungsaktivitäten
Profil
- Technische Qualifikation, idealerweise Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Gute Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971
- Erfahrung im Medizinprodukteumfeld sowie Verständnis für Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen
- Kenntnisse in technischer Dokumentation sowie Produktentwicklung und Produktänderungen
- Analytisches Denken sowie selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- Überdurchschnittliche Vergütung, inkl. betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie attraktive Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von Unternehmen
- Ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Remoteoffice-Option
- Attraktiver Weiterbildungskatalog mit zahlreichen Zertifizierungsmöglichkeiten
- Vielseitige Angebote im betrieblichen Programm zur Gesundheitsförderung, z. B. teilfinanzierte Sportkurse, JobRad, Bezuschussung individueller Bildschirmarbeitsplatzbrillen, Übernahme der Kosten bestimmter Vorsorgeuntersuchungen und vieles mehr
- Bistro mit gesunden und frischgekochten Mahlzeiten zu vergünstigten Kosten
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze; eine gute Verkehrsanbindung auch an den öffentlichen Nahverkehr
Bei Fragen steht Lara Spielmann unter Telefon +49 641 2005-400 zur Verfügung.
Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement Arbeitgeber: OCULUS Optikgeräte GmbH - International
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen eine überdurchschnittliche Vergütung und zahlreiche Vorteile, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen, darunter flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für Remoteoffice. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen durch einen attraktiven Weiterbildungskatalog und Gesundheitsangebote, während Sie in einem interdisziplinären Team arbeiten, das Innovation und Produktsicherheit im Medizinprodukteumfeld vorantreibt. Genießen Sie zudem die Annehmlichkeiten eines Bistros mit gesunden Mahlzeiten und einer hervorragenden Verkehrsanbindung.
Kontaktdaten:
OCULUS Optikgeräte GmbH - International Recruiting-Team
