Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des Risikomanagements für medizinische Produkte.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit über 130 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik.
- Vorteile: Überdurchschnittliche Vergütung, flexible Arbeitszeiten und attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf individuelle Förderung und Gesundheit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Produktsicherheit und arbeite an innovativen Lösungen im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen sowie Kenntnisse im Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die OCULUS Optikgeräte GmbH bietet Ihnen vielfältige berufliche Möglichkeiten! Wir sind ein international erfolgreiches Familienunternehmen mit über 550 Beschäftigten und Niederlassungen in mehr als 10 Ländern. Wir entwickeln und produzieren seit über 130 Jahren hochpräzise Geräte und Instrumente für die Augendiagnostik. Immer im Mittelpunkt: unser starkes Team - einzigartige Menschen, die täglich ihr Können bündeln, um gemeinsam Ziele zu erreichen. Bei soliden und sicheren betrieblichen Rahmenbedingungen bieten wir jede Menge Vorteile, nicht zuletzt durch unsere wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf Vertrauen, gegenseitiger Unterstützung und individueller Förderung.
Ihre Aufgaben
- Pflege, Weiterentwicklung und Dokumentation des produktbezogenen Risikomanagements sowie Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Risikomanagementakten gemäß ISO 14971
- Mitwirkung bei der risikobezogenen Bewertung bestehender Produkte, Neuentwicklungen, Produktänderungen und neuer Produktkategorien einschließlich Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen
- Bearbeitung und Rückführung relevanter Erkenntnisse aus Complaints, Vigilance, CAPA, PMS-Reviews, Audits, Normänderungen und Produktänderungen in das Risikomanagement
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Schnittstellenbereichen wie Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Usability Engineering, Requirements Engineering sowie externen Prüflaboren
- Unterstützung bei der Verknüpfung und Nachverfolgbarkeit sicherheitsbezogener Anforderungen und technischer Dokumentationen, insbesondere im Umfeld von Polarion, RiskManager und PLM-Systemen
- Mitwirkung bei risikobezogenen Nachweisen sowie der Vorbereitung und Bereitstellung relevanter Unterlagen für Prüfungen, Audits, Benannte Stellen und Zulassungsaktivitäten
Ihr Profil
- Technische Qualifikation, idealerweise Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Gute Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971
- Erfahrung im Medizinprodukteumfeld sowie Verständnis für Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen
- Kenntnisse in technischer Dokumentation sowie Produktentwicklung und Produktänderungen
- Analytisches Denken sowie selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Unsere Extras für Sie
- Überdurchschnittliche Vergütung, inkl. betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie attraktive Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von Unternehmen
- Ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Remoteoffice-Option
- Attraktiver Weiterbildungskatalog mit zahlreichen Zertifizierungsmöglichkeiten
- Vielseitige Angebote im betrieblichen Programm zur Gesundheitsförderung, z. B. teilfinanzierte Sportkurse, JobRad, Bezuschussung individueller Bildschirmarbeitsplatzbrillen, Übernahme der Kosten bestimmter Vorsorgeuntersuchungen und vieles mehr
- Bistro mit gesunden und frischgekochten Mahlzeiten zu vergünstigten Kosten
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze; eine gute Verkehrsanbindung auch an den öffentlichen Nahverkehr
Medizintechnik Ingenieur - Produktsicherheit (m/w/d) Arbeitgeber: OCULUS Optikgeräte GmbH
Die OCULUS Optikgeräte GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine überdurchschnittliche Vergütung und zahlreiche Zusatzleistungen bietet, sondern auch eine wertschätzende Unternehmenskultur fördert, die auf Vertrauen und individueller Förderung basiert. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einer ausgewogenen Work-Life-Balance und vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten in einem international erfolgreichen Familienunternehmen in Wetzlar, sind Sie Teil eines starken Teams, das gemeinsam an innovativen Lösungen für die Augendiagnostik arbeitet.
