Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Risikoanalysen und Produktänderungen im Bereich Produktsicherheit.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit über 130 Jahren Erfahrung in der Augendiagnostik.
- Vorteile: Überdurchschnittliche Vergütung, flexible Arbeitszeiten und attraktive Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Weiterbildungsmöglichkeiten und Gesundheitsförderung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines starken Teams und gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen sowie Kenntnisse in Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Standort Wetzlar
Wir suchen Sie! Die OCULUS Optikgeräte GmbH bietet Ihnen vielfältige berufliche Möglichkeiten! Wir sind ein international erfolgreiches Familienunternehmen mit über 550 Beschäftigten und Niederlassungen in mehr als 10 Ländern. Wir entwickeln und produzieren seit über 130 Jahren hochpräzise Geräte und Instrumente für die Augendiagnostik. Immer im Mittelpunkt: unser starkes Team - einzigartige Menschen, die täglich ihr Können bündeln, um gemeinsam Ziele zu erreichen. Bei soliden und sicheren betrieblichen Rahmenbedingungen bieten wir jede Menge Vorteile, nicht zuletzt durch unsere wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf Vertrauen, gegenseitiger Unterstützung und individueller Förderung.
Als Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement unterstützen Sie Risikoanalysen, Produktänderungen sowie Complaints- und Vigilance-Themen und bringen dabei Ihre technische Qualifikation, Kenntnisse nach ISO 14971 und Erfahrung im Medizinprodukteumfeld ein.
Ihre Aufgaben:
- Pflege, Weiterentwicklung und Dokumentation des produktbezogenen Risikomanagements sowie Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Risikomanagementakten gemäß ISO 14971
- Mitwirkung bei der risikobezogenen Bewertung bestehender Produkte, Neuentwicklungen, Produktänderungen und neuer Produktkategorien einschließlich Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen
- Bearbeitung und Rückführung relevanter Erkenntnisse aus Complaints, Vigilance, CAPA, PMS-Reviews, Audits, Normänderungen und Produktänderungen in das Risikomanagement
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Schnittstellenbereichen wie Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Usability Engineering, Requirements Engineering sowie externen Prüflaboren
- Unterstützung bei der Verknüpfung und Nachverfolgbarkeit sicherheitsbezogener Anforderungen und technischer Dokumentationen, insbesondere im Umfeld von Polarion, RiskManager und PLM-Systemen
- Mitarbeit bei risikobezogenen Nachweisen sowie der Vorbereitung und Bereitstellung relevanter Unterlagen für Prüfungen, Audits, Benannte Stellen und Zulassungsaktivitäten
Ihr Profil:
- Technische Qualifikation, idealerweise Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Gute Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971
- Erfahrung im Medizinprodukteumfeld sowie Verständnis für Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen
- Kenntnisse in technischer Dokumentation sowie Produktentwicklung und Produktänderungen
- Analytisches Denken sowie selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Unsere Extras für Sie:
- Überdurchschnittliche Vergütung, inkl. betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie attraktive Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von Unternehmen
- Ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Remoteoffice-Option
- Attraktiver Weiterbildungskatalog mit zahlreichen Zertifizierungsmöglichkeiten
- Vielseitige Angebote im betrieblichen Programm zur Gesundheitsförderung, z. B. teilfinanzierte Sportkurse, JobRad, Bezuschussung individueller Bildschirmarbeitsplatzbrillen, Übernahme der Kosten bestimmter Vorsorgeuntersuchungen und vieles mehr
- Bistro mit gesunden und frischgekochten Mahlzeiten zu vergünstigten Kosten
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze; eine gute Verkehrsanbindung auch an den öffentlichen Nahverkehr
Interesse geweckt? Dann reichen Sie Ihre Unterlagen ganz einfach mit wenigen Klicks über unser Online-Bewerbungsportal ein. Wir benachrichtigen Sie schnellstmöglich und freuen uns von Ihnen zu hören. Noch Fragen? Lara Spielmann hilft Ihnen bei allen Fragen rund um die Bewerbung oder zur Position gerne telefonisch weiter: -400.
Sie möchten sich einen ersten Überblick verschaffen und uns näher kennenlernen? Schauen Sie sich ruhig um: Jetzt bewerben > Bis bald bei OCULUS - wir sehen uns!
OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Str. Wetzlar • GERMANY Tel. -400 OCULUS Hightech aus der Region
Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement Arbeitgeber: OCULUS Optikgeräte GmbH
Die OCULUS Optikgeräte GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine überdurchschnittliche Vergütung und betriebliche Altersvorsorge bietet, sondern auch eine wertschätzende Unternehmenskultur, die auf Vertrauen und individueller Förderung basiert. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem attraktiven Weiterbildungskatalog und vielfältigen Gesundheitsförderungsangeboten in Wetzlar schaffen wir ein Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten optimal entfalten und weiterentwickeln können.
