Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Produktsicherheit und Risikomanagement in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit starkem Fokus auf Sicherheit.
- Vorteile: Überdurchschnittliche Vergütung, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und einem starken Gesundheitsprogramm.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und trage zur Sicherheit von Produkten bei.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen sowie Kenntnisse im Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Überdurchschnittliche Vergütung, inkl. betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie attraktive Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von Unternehmen.
Ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Remoteoffice-Option.
Attraktiver Weiterbildungskatalog mit zahlreichen Zertifizierungsmöglichkeiten.
Vielseitige Angebote im betrieblichen Programm zur Gesundheitsförderung, z. B. teilfinanzierte Sportkurse, JobRad, Bezuschussung individueller Bildschirmarbeitsplatzbrillen, Übernahme der Kosten bestimmter Vorsorgeuntersuchungen und vieles mehr.
Bistro mit gesunden und frischgekochten Mahlzeiten zu vergünstigten Kosten.
Kostenlose Mitarbeiterparkplätze; eine gute Verkehrsanbindung auch an den öffentlichen Nahverkehr.
- Pflege, Weiterentwicklung und Dokumentation des produktbezogenen Risikomanagements sowie Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Risikomanagementakten gemäß ISO 14971.
- Mitwirkung bei der risikobezogenen Bewertung bestehender Produkte, Neuentwicklungen, Produktänderungen und neuer Produktkategorien einschließlich Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen.
- Bearbeitung und Rückführung relevanter Erkenntnisse aus Complaints, Vigilance, CAPA, PMS-Reviews, Audits, Normänderungen und Produktänderungen in das Risikomanagement.
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Schnittstellenbereichen wie Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Usability Engineering, Requirements Engineering sowie externen Prüflaboren.
- Unterstützung bei der Verknüpfung und Nachverfolgbarkeit sicherheitsbezogener Anforderungen und technischer Dokumentationen, insbesondere im Umfeld von Polarion, RiskManager und PLM-Systemen.
- Mitarbeit bei risikobezogenen Nachweisen sowie der Vorbereitung und Bereitstellung relevanter Unterlagen für Prüfungen, Audits, Benannte Stellen und Zulassungsaktivitäten.
Technische Qualifikation, idealerweise Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung.
Gute Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971.
Erfahrung im Medizinprodukteumfeld sowie Verständnis für Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen.
Kenntnisse in technischer Dokumentation sowie Produktentwicklung und Produktänderungen.
Analytisches Denken sowie selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise.
Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln.
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement Arbeitgeber: Oculus Optikgeräte
Als Spezialist (gn) für Produktsicherheit und Risikomanagement bieten wir Ihnen nicht nur eine überdurchschnittliche Vergütung, sondern auch eine ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum Remoteoffice. Unsere Unternehmenskultur fördert Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch einen attraktiven Weiterbildungskatalog sowie zahlreiche Gesundheitsangebote, während Sie in einem dynamischen Team an innovativen Projekten arbeiten.
