Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite alle regulatorischen, qualitäts- und sicherheitsbezogenen Funktionen bei Ocumeda.
- Unternehmen: Innovatives MedTech-Unternehmen mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Weiterbildungsbudget und Wettbewerbsgehalt.
- Weitere Informationen: Internationales Team und moderne Büros im Herzen Münchens.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie und echten Einflussmöglichkeiten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs für Medizinprodukte und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Deine Rolle bei Ocumeda
Du verantwortest und führst alle regulatorischen, qualitäts- und sicherheitsbezogenen Funktionen von Ocumeda unter einem Dach.
Du bist nicht Verwalter eines Status quo, sondern treibst die regulatorische Reife eines wachsenden Unternehmens aktiv voran — und übersetzt komplexe Anforderungen in pragmatische, geschäftstaugliche Entscheidungen.
Du führst ein Team, entwickelst es weiter und bist auf Leadership-Ebene die zentrale Stimme für Regulatory, Quality und Informationssicherheit.
- Medizinprodukte-Zulassung (MDR): Strategische und operative Verantwortung für die Konformität und Zulassung unserer Sa MD-Produkte unter der Medical Device Regulation — von der Klassifizierung über die technische Dokumentation bis zur Interaktion mit der Benannten Stelle
- Qualitätsmanagement (ISO 13485): Verantwortung für unser QM-System, dessen kontinuierliche Weiterentwicklung sowie die Audit-Readiness gegenüber Benannten Stellen und Behörden.
- Informationssicherheit (ISO/IEC 27001, NIS2,…): Steuerung des Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS)
- AI Act: Aufbau und Verantwortung der Governance zur Einhaltung der EU-KI-Verordnung für unsere Hochrisiko-KI-Systeme — im Zusammenspiel mit den MDR-Pflichten.
- Datenschutz: Sicherstellung der Konformität mit DSGVO, insbesondere im hochsensiblen Kontext von Gesundheitsdaten.
- Normen & Standards: Verantwortung für alle weiteren einschlägigen Normen und regulatorischen Rahmenwerke (z.
IEC 62304, ISO 14971, IEC 82304) und deren Integration in ein kohärentes Managementsystem.
- Das bringst du mit
- Zwingend erforderlich
- Mehrjährige, einschlägige Erfahrung in Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit ausgewiesenem Schwerpunkt Software as a Medical Device (Sa MD) unter MDR.
- Fundierte praktische Kenntnis der MDR, inklusive Klassifizierung, technischer Dokumentation und Zusammenarbeit mit Benannten Stellen.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485.
- Nachweisliche Führungserfahrung und die Fähigkeit, fachübergreifende Teams zu leiten und zu entwickeln.
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
- Pragmatische, geschäftsorientierte Denkweise: Du findest den regulatorisch tragfähigen Weg, der das Unternehmen voranbringt — statt Vorhaben zu blockieren.
- Wünschenswert / ausbaubar
- Kenntnisse in Informationssicherheit (ISO/IEC 27001) und/oder NIS2.
- Vertrautheit mit den Anforderungen des EU AI Act, insbesondere im Kontext von Hochrisiko-KI.
- Erfahrung mit Datenschutz (DSGVO), idealerweise im Gesundheitsdatenkontext.
- Verständnis weiterer relevanter Normen (IEC 62304, ISO 14971).
- Erfahrung in einem skalierenden Medtech- oder Health Tech-Startup
- Was dich bei uns erwartet
- Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeiten mit Homeoffice-Möglichkeit
- Vergünstigtes Deutschlandticket für Mitarbeitende
- Persönliches Weiterbildungsbudget für Trainings, Konferenzen und fachliche Weiterentwicklung
- Viel Eigenverantwortung, schnelle Entscheidungen und echte Mitgestaltungsmöglichkeiten
- Regelmäßiges Feedback, kurze Entscheidungswege und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Internationales Team mit enger Zusammenarbeit, regelmäßigem Austausch und gemeinsamen Teamevents
- Zusammenarbeit mit
Expert: innenaus Augenoptik, Augenheilkunde, Software- & KI-Entwicklung sowie Strategieberatung
- Monatlicher Zuschuss zur Wellpass-Mitgliedschaft
- Kostenfreier Zugang zu Nilo Health für mentale Gesundheit und Wohlbefinden
- Wettbewerbsfähiges Gehalt passend zu deiner Rolle und Erfahrung
- Modernes, dog-friendly Office im Herzen Münchens mit direkter Nähe zum Hauptbahnhof
- Mitarbeit an einer führenden Teleophthalmologie-Plattform, die den Zugang zur augenärztlichen Versorgung nachhaltig verbessert
- Etablierte B2B2C-Modell mit über 800 Partner-Optikerstandorten und mehr als 500.000 durchgeführten Screenings
- #J-18808-Ljbffr
Regulatory, Quality & Compliance Lead (m/w/d) Arbeitgeber: Ocumeda GmbH
Ocumeda ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als Sales Manager (m/w/d) die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und interdisziplinären Team zu arbeiten, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Augenheilkunde einsetzt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Option auf Homeoffice und einem starken Fokus auf Wellbeing und mentale Gesundheit, fördert Ocumeda nicht nur deine berufliche Entwicklung, sondern auch dein persönliches Wohlbefinden. Hier hast du die Chance, in einem wachsenden Scale-up einen bedeutenden Beitrag zu leisten und gemeinsam mit einem motivierten Team Erfolge zu feiern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory, Quality & Compliance Lead (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Ocumeda GmbH siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory, Quality & Compliance Lead (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Ocumeda GmbH nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ocumeda GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Ocumeda GmbH einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
