Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität in der Medizintechnik und Weiterentwicklung des QM-Systems.
- Unternehmen: Global Player in der Kunststoffindustrie mit über 150 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, moderne Kantine und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Tolles Team, spannende Projekte und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und bringe deine Ideen ein.
- Qualifikationen: Studium oder Techniker/Meister mit QM-Spezialwissen und Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ideen machen Karriere
OECHSLER ist vor über 150 Jahren als Handwerksbetrieb gestartet.
Heute sind wir Global Player in der Kunststoffindustrie.
Mit rund 1.300 Mitarbeiter Innen in Deutschland und insgesamt 2.500 an sechs weltweiten Standorten treiben wir den Fortschritt aktiv voran und erschließen für uns wichtige Zukunftsmärkte.
Für unseren Kunden aus der Automobil-, Medizin- und Sportartikel-Industrie sowie aus weiteren verschiedenen Branchen sind wir innovativer Partner und Impulsgeber.
Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere!
Quality Manager - Schwerpunkt Medizintechnik
Aufgabenschwerpunkte
- Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung der regulatorischen Compliance des QM-Systems gemäß den anwendbaren Standards (z. B. ISO 9001, ISO 13485 und FDA 21 CFR 820).
- Unterstützung der Fachbereichs- und Prozesseigner bei der Weiterentwicklung ihrer Prozesse und Dokumente.
- Monitoring, Bewertung und Einarbeitung von Änderungen regulatorischer und normativer Anforderungen mit betroffenen Fachbereichen.
- Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten sowie Aufbau und Weiterentwicklung von Lenkungskreisen.
- Bewertung regulatorischer Anforderungen für Produkte.
- Durchführung und Erstellung von Schulungsprogrammen im Hinblick auf das QMS.
- Organisation, Planung und Weiterentwicklung des internen Auditsystems.
- Selbstständige Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (einschließlich Zertifizierungs- und Kundenaudits sowie Inspektionen).
- Vorbereitung und Durchführung des Managementreviews.
- Durchführung von CAPA-Prozessen.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Studium (oder Techniker/Meister) mit Spezialwissen und umfangreicher Berufserfahrung.
- Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und Sozialkompetenz.
- Systematische, zielorientierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise.
- Ausbildung zum QM / QMB.
- Befähigung zum Auditor.
- Reisebereitschaft.
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP.
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen, Standards und QM-Core-Tools.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1).
Wir bieten
- Ein modernes Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebseigene Kantine
- Vielfältige Weiterbildungsangebote
- Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)
- #J-18808-Ljbffr
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manager - Schwerpunkt Medizintechnik mit Bravour zu bestehen
Regulatorische Compliance
ISO 9001
ISO 13485
FDA 21 CFR 820
Dokumentenlenkung
Auditorenqualifikation
CAPA-Prozesse
