Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) - Biberach an der Riß - Office Events P & B GmbH
Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) - Biberach an der Riß - Office Events P & B GmbH

Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) - Biberach an der Riß - Office Events P & B GmbH

Vollzeit 5622 - 5622 € / Monat (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Bearbeite GMP-Prozesse und unterstütze bei Audits und Inspektionen.
  • Arbeitgeber: Internationales Industrieunternehmen mit wertschätzender Kultur.
  • Mitarbeitervorteile: Bis zu 30 Tage Urlaub, Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge und exklusive Rabatte.
  • Andere Informationen: Option auf Übernahme und flexible Arbeitszeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und entwickle deine Karriere.
  • Gewünschte Qualifikationen: Diplom oder Master in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie mit relevanter Berufserfahrung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 5622 - 5622 € pro Monat.

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d).

Vorteile:

  • persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
  • bis zu 30 Tage Urlaub
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • flexibles Gleitzeitkonto
  • betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
  • exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
  • Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
  • gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
  • kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job:

In Ihrer neuen Rolle als Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln. Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung. Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPs. Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion. Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen. Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements. Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.

Das bringen Sie mit:

  • abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
  • Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
  • gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • gute MS Office-Kenntnisse
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
  • persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus

Sonstiges:

Einsatz vorerst befristet bis mit Option auf Verlängerung und Übernahme.

Stellendetails:

  • Ort: Biberach an der Riß
  • Verfügbarkeit: ab sofort
  • Option auf Übernahme: ja
  • Vertragsart: unbefristet
  • Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
  • Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche)
  • Vergütung: 5.622,00 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) - Biberach an der Riß - Office Events P & B GmbH Arbeitgeber: Office Events GmbH

Die Office Events P & B GmbH bietet Ihnen als Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) in Biberach an der Riß ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und bis zu 30 Tagen Urlaub. Profitieren Sie von umfangreichen Mitarbeiterbenefits wie betrieblicher Altersvorsorge, einem Betriebsrestaurant sowie Fitnessmöglichkeiten vor Ort, und nutzen Sie die Chance auf persönliche Weiterentwicklung in einem international agierenden Unternehmen.
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Kontaktperson:

Office Events GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) - Biberach an der Riß - Office Events P & B GmbH

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Quality Compliance Specialists vernetzen kannst.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Fachexpertise überzeugend präsentierst.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit GMP-Anforderungen und Audits unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deinem Pitch arbeiten!

Tipp Nummer 4

Nutze unsere Website, um dich direkt auf die Stelle als Quality Compliance Specialist GMP zu bewerben. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen und uns von deiner Eignung zu überzeugen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) - Biberach an der Riß - Office Events P & B GmbH

GMP-Kenntnisse
Qualitätskontrolle
Regulatorische Anforderungen
Change Control Prozess
Lifecycle-Management
Erstellung von GMP-Dokumenten
Schnittstellenmanagement
Fachexpertise in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie
Kenntnisse in QM-Systemen (SAP, Trackwise, Veeva Vault)
Präsentationsfähigkeiten
Moderationsfähigkeiten
Durchsetzungsfähigkeit
Kommunikative Fähigkeiten
Planungs- und Organisationsgeschick
Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau für diese Position als Quality Compliance Specialist GMP brennst. Das macht deine Bewerbung einzigartig!

GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir einen Experten im Bereich GMP suchen, solltest du deine relevanten Erfahrungen und Kenntnisse klar und deutlich darstellen. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit GMP-Anforderungen umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast.

Dokumente sorgfältig prüfen: Achte darauf, dass alle Dokumente, die du einreichst, fehlerfrei sind. Ein gut strukturiertes und ordentliches Bewerbungsschreiben sowie ein aktueller Lebenslauf zeigen uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau das, was wir suchen!

Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und dich zeitnah kontaktieren!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Office Events GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Standards verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit Abweichungen oder CAPAs demonstrieren. Diese Geschichten helfen dir, deine Expertise lebendig zu machen.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine kommunikativen Fähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte abzuschließen.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Change Control Prozess.

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