Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d)
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Befristet 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Bearbeite GMP-Prozesse und unterstütze bei Audits und Inspektionen.
  • Arbeitgeber: Internationales Industrieunternehmen mit wertschätzender Kultur.
  • Mitarbeitervorteile: Bis zu 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und exklusive Mitarbeiterrabatte.
  • Andere Informationen: Option auf Übernahme und gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Chemie und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d).

Vorteile:

  • persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
  • bis zu 30 Tage Urlaub
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • flexibles Gleitzeitkonto
  • betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
  • exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
  • Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
  • gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
  • kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job:

In Ihrer neuen Rolle als Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln. Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung. Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPs. Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion. Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen. Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln im Rahmen des Lifecyclemanagements. Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.

Das bringen Sie mit:

  • abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
  • Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
  • gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • gute MS Office-Kenntnisse
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
  • persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus

Sonstiges:

  • Einsatz vorerst befristet bis mit Option auf Verlängerung und Übernahme
  • Verfügbarkeit: ab sofort
  • Option auf Übernahme: ja
  • Vertragsart: unbefristet
  • Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung

Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) Arbeitgeber: Office Events P & B GmbH

Unser Kunde in Biberach bietet eine wertschätzende Arbeitsumgebung mit flexiblen Arbeitszeiten und bis zu 30 Tagen Urlaub, was eine hervorragende Work-Life-Balance ermöglicht. Die Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge, Prämien für Empfehlungen und exklusiven Rabatten. Zudem fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Angestellten durch vielfältige Schnittstellentätigkeiten und die Möglichkeit zur Übernahme nach der Arbeitnehmerüberlassung.
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Kontaktperson:

Office Events P & B GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d)

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!

Vorbereitung ist alles!

Mach dich mit den gängigen GMP-Anforderungen vertraut und bereite dich auf typische Interviewfragen vor. Zeig, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen kommen. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und frag nach möglichen offenen Positionen. Manchmal gibt es Stellen, die noch nicht ausgeschrieben sind!

Zeig deine Soft Skills!

In der Qualitätssicherung sind Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit entscheidend. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte abzuschließen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d)

GMP-Kenntnisse
Qualitätskontrolle
Regulatorische Anforderungen
Change Control Prozess
Lifecycle-Management
Erstellung von GMP-Dokumenten
Schnittstellenmanagement
Bearbeitung von Abweichungen
Investigations
CAPAs
Auditvorbereitung
Kenntnisse in QM-Systemen (SAP, Trackwise, Veeva Vault)
Präsentationsfähigkeiten
Moderationsfähigkeiten
Planungs- und Organisationsgeschick

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau für die Rolle als Quality Compliance Specialist GMP geeignet bist. Wir lieben es, wenn Bewerbungen authentisch sind!

GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir einen Experten im Bereich GMP suchen, solltest du deine relevanten Erfahrungen und Kenntnisse klar und deutlich darstellen. Erzähl uns von deinen bisherigen Projekten und wie du regulatorische Anforderungen umgesetzt hast – das wird uns beeindrucken!

Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, dass du der richtige Kandidat für uns bist!

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir dich zeitnah kontaktieren können. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Office Events P & B GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Standards verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit Änderungsanträgen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Expertise zu untermauern und machen dich greifbarer für die Interviewer.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, solltest du deine kommunikativen Fähigkeiten hervorheben. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammenzuarbeiten.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Change Control Prozess.

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