Ingegnere Qualità Dispositivi Medici

Per un nostro cliente, ricerchiamo un/a Quality Engineer - MedTech.

Requisiti:

• Formazione tecnica superiore in Meccanica (o equivalente), completata da una formazione in gestione della qualità.
• Diversi anni di esperienza nell'assicurazione qualità in un ambiente di produzione (ISO).
• Conoscenze in Lean Management = un vantaggio.
• Competenze nella comunicazione con gli interlocutori interni ed esterni.
• Ottima padronanza di MS Office, nonché esperienza con sistemi CAQ ed ERP.
• Lingue: Tedesco = lingua madre, ottime conoscenze di inglese e francese.

I vantaggi:

• Unirsi a una società moderna e dinamica.
• Un ambiente tecnico stimolante, a contatto con prodotti ad alto valore aggiunto.
• Buone condizioni di lavoro.

Responsabilità:

• Vigilare sul rispetto degli standard di qualità più elevati e favorire una cultura della qualità sostenibile in un ambiente regolamentato: GxP, ISO, FDA 21 CFR Part 820.
• Gestire i cambiamenti, le deviazioni e i rapporti 8D, e guidare misure correttive e preventive efficaci: CAPA.
• Pianificare e accompagnare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità e fornitori) e intervenire come esperto/a e guidare le validazioni nonché le qualifiche di processo: IQ/OQ/PQ, e vigilare sulla loro corretta implementazione.
• Essere responsabile della liberazione dei lotti e assicurarsi che solo i prodotti conformi proseguano il processo.
• Contribuire attivamente al miglioramento continuo dei processi qualità, con l'aiuto di metodi Lean.
• Partecipare allo sviluppo del sistema di gestione della qualità certificato e apportare le proprie idee, in conformità con i requisiti ISO e FDA.