Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine/n: Quality Engineer - MedTech - DE / EN- Höhere technische Ausbildung in Mechanik (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld (ISO 13485)- Kenntnisse in Lean Management sind ein Plus- Kompetenzen in der Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern- Sehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen- Sprachen: Deutsch als Muttersprache, sehr gute Englisch- und FranzösischkenntnisseDie Vorteile:- Beitritt zu einem modernen und dynamischen Unternehmen- Ein stimulierendes technisches Umfeld mit Kontakt zu Produkten mit hoher Wertschöpfung- Gute Arbeitsbedingungen- Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820- Übernahme des Managements von Änderungen, Abweichungen sowie 8D-Berichten und Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen: CAPA- Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) sowie Funktion als Ansprechpartner und Steuerung der Validierungen sowie Qualifizierungen von Prozessen: IQ/OQ/PQ, und Sicherstellung deren korrekter Umsetzung- Verantwortung für die Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen- Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mithilfe von Lean-Methoden- Teilnahme an der Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen eigener Ideen in Übereinstimmung mit den Anforderungen von ISO 13485 und FDA jid7eb7865ade jit0729ade jpiy26ade
Qualitätsingenieur Medizintechnik Arbeitgeber: OK Job SA
Als Arbeitgeber im Bereich der Fertigung und Ausbildung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Vorteile wie flexible Arbeitszeiten und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten anbieten. In dieser Rolle haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in einer zukunftsorientierten Branche weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
