Qualitätsmanager – 100% Medtech

Qualitätsmanager – 100% Medtech

Vollzeit 80000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
O

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagementsystem und manage das QA-Team für zwei Medtech-Standorte.
  • Unternehmen: Internationale Medtech-Firma mit offener Kultur und schnellen Entscheidungen.
  • Vorteile: 6 Wochen Urlaub, attraktive Sozialleistungen und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Internationales Umfeld mit Verantwortung für die Qualität an zwei Standorten.
  • Warum dieser Job: Sei Teil eines dynamischen Teams und verbessere kontinuierlich die Qualität in der Medizintechnik.
  • Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medtech-Branche.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.

Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l’équipe QA et l’amélioration continue.

CDI – Taux 100%

Responsabilités principales

  • Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites.
  • Manager l’équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales.
  • Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables.
  • Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions.
  • Être l’interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité.
  • Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management.
  • Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction/Global QA et conduire l’amélioration continue.
  • Gérer les ressources QA, le leadership d’équipe et le budget ; soutenir les activités Regulatory Affairs.

Profil souhaité

  • Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité.
  • Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech.
  • Expérience en management d’équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques.
  • Bonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management.
  • Expérience en Regulatory Affairs, un atout.
  • Formation ou bonnes connaissances en Lean Management.
  • Communication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs.
  • Bonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP ; français et allemand courants, anglais bon niveau.
  • Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites.
  • Un environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue.
  • Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door.
  • Des possibilités de développement individuel.
  • 6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d’équipe et primes de fidélité.

Qualitätsmanager – 100% Medtech Arbeitgeber: OK Job SA

Unser Unternehmen ist ein international tätiger Akteur im Bereich Medizintechnologie, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einer offenen Unternehmenskultur, schnellen Entscheidungsprozessen und einem klaren Fokus auf kontinuierliche Verbesserung fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von attraktiven Sozialleistungen, 6 Wochen Urlaub und regelmäßigen Teamevents, die das Gemeinschaftsgefühl stärken.

O

Kontaktdaten:

OK Job SA Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätsmanager – 100% Medtech mit Bravour zu bestehen

Qualitätsmanagement
ISO 13485
FDA 21 CFR Part 820
Audits
CAPA
Change Management
KPI-Überwachung