Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine/n:
Qualitätsmanager - Medizintechnik - DEU / ENG / FRA
Höhere technische Ausbildung (FH/HES), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Medizintechnik-Produktionsumfeld Erfahrung in der Teamleitung und ausgeprägtes Interesse an technischen Themen Gute Kenntnisse in ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820, CAPA, Audits und Change Management Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs = von Vorteil Ausbildung oder gute Kenntnisse im Lean Management Sichere Kommunikation mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten Gute MS Office-Kenntnisse, Erfahrung mit CAQ/ERP Sprachen: Französisch und Deutsch = fliessend; Englisch = gute Kenntnisse
Die Vorteile:
Eine Schlüsselposition mit globaler Qualitätsverantwortung für zwei Standorte Ein internationales Medizintechnik-Umfeld, anspruchsvoll und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet Eine offene Kultur, schnelle Entscheidungen und eine Open-Door-Philosophie Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten 6 Wochen Ferien, attraktive Sozialleistungen, Teamevents und Treueprämien Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Lösungen für Medizintechnik, sucht einen Qualitätsmanager für zwei Standorte in der Romandie. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Steuerung des Qualitätsmanagementsystems, der Leitung des QA-Teams und der kontinuierlichen Verbesserung.
Übernahme der Funktion des Quality Management Representative für das zertifizierte und harmonisierte QMS an 2 Standorten Leitung des QA-Teams an beiden Standorten und Gewährleistung der Gesamtverantwortung für lokale Qualitätsaktivitäten Pflege und Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820 und geltenden Vorschriften Steuerung interner, Kunden- und Benannten Stellen Audits von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung der Massnahmen Hauptansprechpartner für Kunden, Behörden, Benannte Stellen und Partner in Qualitätsfragen Überwachung der Schlüsselprozesse QA: Reklamationen, CAPA, Change Management und Audit Management Verfolgung der Qualitäts-KPIs, Berichterstattung der QMS-Leistung an die Geschäftsleitung / Global QA und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung Management der QA-Ressourcen, Teamführung und Budgetverantwortung Unterstützung der Regulatory Affairs Aktivitäten
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Qualitätsmanager - Medizintechnik - DEU / ENG / FRA
Höhere technische Ausbildung (FH/HES), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Medizintechnik-Produktionsumfeld Erfahrung in der Teamleitung und ausgeprägtes Interesse an technischen Themen Gute Kenntnisse in ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820, CAPA, Audits und Change Management Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs = von Vorteil Ausbildung oder gute Kenntnisse im Lean Management Sichere Kommunikation mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten Gute MS Office-Kenntnisse, Erfahrung mit CAQ/ERP Sprachen: Französisch und Deutsch = fliessend; Englisch = gute Kenntnisse
Die Vorteile:
Eine Schlüsselposition mit globaler Qualitätsverantwortung für zwei Standorte Ein internationales Medizintechnik-Umfeld, anspruchsvoll und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet Eine offene Kultur, schnelle Entscheidungen und eine Open-Door-Philosophie Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten 6 Wochen Ferien, attraktive Sozialleistungen, Teamevents und Treueprämien Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Lösungen für Medizintechnik, sucht einen Qualitätsmanager für zwei Standorte in der Romandie. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Steuerung des Qualitätsmanagementsystems, der Leitung des QA-Teams und der kontinuierlichen Verbesserung.
Übernahme der Funktion des Quality Management Representative für das zertifizierte und harmonisierte QMS an 2 Standorten Leitung des QA-Teams an beiden Standorten und Gewährleistung der Gesamtverantwortung für lokale Qualitätsaktivitäten Pflege und Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820 und geltenden Vorschriften Steuerung interner, Kunden- und Benannten Stellen Audits von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung der Massnahmen Hauptansprechpartner für Kunden, Behörden, Benannte Stellen und Partner in Qualitätsfragen Überwachung der Schlüsselprozesse QA: Reklamationen, CAPA, Change Management und Audit Management Verfolgung der Qualitäts-KPIs, Berichterstattung der QMS-Leistung an die Geschäftsleitung / Global QA und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung Management der QA-Ressourcen, Teamführung und Budgetverantwortung Unterstützung der Regulatory Affairs Aktivitäten
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Qualitätsmanager - Medizintechnik - DEU / ENG / FRA Arbeitgeber: OK Job SA
Als Arbeitgeber im Bereich der Fertigung und Ausbildung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Vorteile wie flexible Arbeitszeiten und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten anbieten. In dieser Rolle haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in einer zukunftsorientierten Branche weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
