Quality Engineer – Medtech - ALL / ANG / FR

Quality Engineer – Medtech - ALL / ANG / FR

Neuenburg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sicherstellen der höchsten Qualitätsstandards in einem regulierten Umfeld.
  • Unternehmen: Moderne und dynamische Medtech-Firma mit innovativer Kultur.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem technischen Umfeld mit hochwertigen Produkten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Technische Ausbildung in Mechanik und Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :

Responsabilités principales :

  • Veiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
  • Prendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et pilotes des mesures correctives et préventives efficaces : CAPA
  • Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme interlocuteur principal
  • Coordonner et piloter les qualifications ainsi que les validations de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en œuvre
  • Etre en charge de la libération des lots et s'assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processus
  • Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité, à l'aide de méthodes Lean
  • Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter ses propres idées, en conformité avec les exigences ISO 13485 et FDA

Profil souhaité :

  • Formation technique supérieure en Mécanique (ou équivalent), complétée par une formation en management de la qualité
  • Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO 13485)
  • Connaissances en Lean Management = un atout
  • Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes
  • Très bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec des systèmes CAQ et ERP
  • Langues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en français

Les avantages :

  • Rejoindre une société moderne et dynamique
  • Un environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutée

Quality Engineer – Medtech - ALL / ANG / FR Arbeitgeber: OK Job SA

Notre entreprise se distingue en tant qu'employeur de choix, offrant un environnement dynamique et moderne où l'innovation et la qualité sont au cœur de nos préoccupations. Nous favorisons une culture d'amélioration continue et offrons des opportunités de développement professionnel dans le secteur de la Medtech, tout en garantissant un cadre de travail stimulant et collaboratif. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une mission significative, avec des produits à forte valeur ajoutée, tout en bénéficiant d'une formation continue et d'un soutien pour votre croissance personnelle.

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Kontaktdaten:

OK Job SA Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Engineer – Medtech - ALL / ANG / FR mit Bravour zu bestehen

GxP
ISO 13485
FDA 21 CFR Part 820
CAPA
Audit Management
Process Qualification
IQ/OQ/PQ