Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der höchsten Qualitätsstandards in einem regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Moderne und dynamische Medtech-Firma mit innovativen Produkten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Lebensqualität von Menschen.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung in Mechanik und Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :
Responsabilités principales :
- Veiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
- Prendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et pilotes des mesures correctives et préventives efficaces : CAPA
- Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme interlocuteur principal
- Coordonner et piloter les qualifications ainsi que les validations de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en œuvre
- Etre en charge de la libération des lots et s'assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processus
- Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité, à l'aide de méthodes Lean
- Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter ses propres idées, en conformité avec les exigences ISO 13485 et FDA
Profil souhaité :
- Formation technique supérieure en Mécanique (ou équivalent), complétée par une formation en management de la qualité
- Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO 13485)
- Connaissances en Lean Management = un atout
- Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes
- Très bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec des systèmes CAQ et ERP
- Langues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en français
Les avantages :
- Rejoindre une société moderne et dynamique
- Un environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutée
Quality Engineer – Medtech - ALL / ANG / FR Arbeitgeber: OK Job SA
Unser Unternehmen bietet eine moderne und dynamische Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung hochwertiger Medizintechnikprodukte konzentriert. Wir fördern eine nachhaltige Qualitätssicherungskultur und bieten unseren Mitarbeitern zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem technisch anspruchsvollen Umfeld. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und kontinuierlicher Verbesserung schaffen wir ein inspirierendes Arbeitsklima, das sowohl persönliche als auch berufliche Erfüllung ermöglicht.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Engineer – Medtech - ALL / ANG / FR mit Bravour zu bestehen
GxP
ISO 13485
FDA 21 CFR Part 820
CAPA
Audit Management
Process Qualification
IQ/OQ/PQ
