Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätssystem und manage das QA-Team für zwei Standorte.
- Unternehmen: Internationale Medtech-Firma mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
- Vorteile: 6 Wochen Urlaub, attraktive Sozialleistungen und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offene Kultur mit schnellen Entscheidungen und einem offenen Ohr für Ideen.
- Warum dieser Job: Sei der Schlüssel zur Qualität in einem dynamischen Medtech-Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und Teammanagement, Kenntnisse in ISO 13485.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :
- Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité
- Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech
- Expérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques
- Bonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management
- Expérience en Regulatory Affairs = un atout
- Formation ou bonnes connaissances en Lean Management
- Communication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs
- Bonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP
- Langues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveau
Les avantages :
- Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites
- Un environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue
- Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door
- Des possibilités de développement individuel
- 6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité
Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue.
- Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites
- Manager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales
- Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables
- Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions
- Être l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité
- Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management
- Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue
- Gérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget
- Soutenir les activités Regulatory Affairs
Quality Manager - Medtech - All / Ang / Fr Arbeitgeber: OK Job SA
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement international stimulant dans le secteur Medtech, où l'amélioration continue et l'innovation sont au cœur de notre culture. Nous valorisons le développement personnel avec des opportunités de croissance, tout en garantissant un équilibre travail-vie personnelle grâce à 6 semaines de vacances et des avantages sociaux attractifs. Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une structure ouverte qui favorise la communication et la prise de décision rapide, tout en jouant un rôle clé dans la qualité des solutions médicales.
