Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungsaktivitäten für Reinigung und Sterilisation und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Abschluss in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Sterilisation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
- Your Responsibilities
- Guide cleaning, disinfection, and sterilization validation activities according to applicable standards and regulations while ensuring high-quality documentation.
- Serve as the technical contact person for peers and subject matter expert for reprocessing and sterilization-related topics.
- Build and maintain expertise in applicable regulations, standards, and requirements (e. g., ISO 17664 series, MDR 2017/745, ANSI/AAMI ST98, relevant FDA guidance documents), translating them into streamlined internal processes and documentation.
- Guide third-party collaborations with external testing laboratories and internal laboratory regarding cleaning validation, disinfection efficacy, and sterilization validation studies.
- Collaborate with cross-functional teams across Regulatory Affairs, Quality, Risk Management, Manufacturing Engineering, and R&D.
- Communicate validation strategies, study outcomes, and technical recommendations to relevant stakeholders (e. g., Regulatory Affairs, Quality, Risk Management, Manufacturing).
- Support investigations, change management activities, CAPAs, and continuous improvement of QMS processes and testing strategies.
- Participate in internal and external audits and provide expert support for technical and regulatory questions.
- Your qualification
- Bachelor’s, Master’s in Medical Engineering, Microbiology, Natural Sciences, or equivalent. Ph D in a relevant field is advantageous.
- 2-5 years of relevant experience in medical device reprocessing, sterilization, microbiology, or a related regulated environment.
- Strong knowledge of ISO 17664 series, MDR 2017/745, and medical device development processes.
- Experience with cleaning validation, sterilization validation, and reusable medical device reprocessing will be preferred.
- Experience with change management, non-conformities (NCs), and CAPAs is beneficial.
- Strong cross-functional understanding, project leadership capabilities, and solution-oriented working style.
- Ability to interpret technical drawings and mechanical designs.
- Good verbal English skills; a clear communication style will be appreciated.
- Good written English skills; experience with documentation of scientific results is preferred.
- Good knowledge of MS Office.
- Anticipate interfaces, the need of others and having the ability to look beyond one's own nose.
- Your benefits
- 30 days of annual leave
- Up to 60% mobile work possible + flexible work time model with overtime compensation
- Holiday and Christmas bonuses
- Corporate benefits discounts for employees
- Comprehensive company pension scheme and capital-forming benefits
- Company restaurant with live cooking and healthy food (subsidized)
- Employee Assistance Program of Fam PLUS to support your health, mental and emotional well-being
- Subsidy for public transportation (Deutschlandticket), free parking spaces and bike or car leasing
- Various subsidized company sports groups and access to the inhouse company gym
- #J-18808-Ljbffr
R&D Specialist Reprocessing Intelligence (m/f/d) Arbeitgeber: Olympus Corporation
Olympus ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inspirierende Arbeitsumgebung und flexible Arbeitszeiten bietet, einschließlich der Möglichkeit, bis zu 60% remote zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert das Unternehmen eine Kultur des Miteinanders und der gegenseitigen Unterstützung, während es gleichzeitig umfassende Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und ein attraktives Leistungspaket, einschließlich einer betrieblichen Altersvorsorge und Gesundheitsprogrammen, bereitstellt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Specialist Reprocessing Intelligence (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Reinigung Validierung
Desinfektion Validierung
Sterilisation Validierung
ISO 17664
MDR 2017/745
ANSI/AAMI ST98
FDA Richtlinien
