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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plan and conduct internal and external audits in the medical technology field.
- Arbeitgeber: Join Olympus Winter & Ibe GmbH, a leader in quality assurance.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a full-time position with a 14-month contract and opportunities for professional growth.
- Warum dieser Job: Make an impact in quality systems while working in a dynamic and supportive environment.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or equivalent, with 3+ years in quality systems or audits.
- Andere Informationen: Fluent German and excellent English skills are required; occasional travel may be necessary.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Quality Systems Engineer / Auditor (m/f/d)
Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI)Chief Quality Officer ab 01.03.2025, Vollzeit, Befristeter Arbeitsvertrag aufgrund Elternzeit (14 Monate)
Beschäftigungsart:
Festanstellung
Funktion:
Qualitätssicherung / Audit / Corporate Governance
Qualitätsexpert:in gesucht für eine befristete Position von 14 Monaten ! Übernehme Verantwortung für die Planung und Durchführung interner und externer Audits, unterstütze bei behördlichen Inspektionen und sorge für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich Qualitätssysteme des Medizintechnikumfelds.
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Unterstützung interner und externer Qualitätsaudits zur Sicherstellung der Einhaltung geltender Standards, einschließlich ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, 21 CFR Part 820 und EU-MDR.
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich behördlicher Inspektionen wie FDA- oder Benannte-Stelle-Audits.
- Pflege und Aktualisierung der Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung von Audit- und regulatorischen Anforderungen.
- Zusammenarbeit mit Teams zur Bearbeitung von Auditfeststellungen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen, einschließlich CAPA-Management.
- Überwachung und Berichterstattung von auditbezogenen Kennzahlen und Leistungsindikatoren (KPIs) an das Management.
- Beratung und Unterstützung von Teams bei Qualitätsmanagementprozessen zur Sicherstellung der Audit-Readiness.
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder gleichwertige Qualifikationen/Zertifizierungen.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssysteme oder Audits in der Medizin- oder Pharmaindustrie.
- Fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen, einschließlich ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, EU-MDR und 21 CFR Part 820.
- Zertifizierung als Auditor:in gemäß ISO 19011; zusätzliche Zertifizierungen (z. B. Lead Auditor) sind von Vorteil.
- Fließende Deutschkenntnisse und ausgezeichnete Englischkenntnisse.
- Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie ein Auge fürs Detail.
- Nachgewiesene Integrität, Teamarbeit und eine proaktive Herangehensweise an Problemlösungen.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen (<10 %).
Ihre Vorteile
- 30 Tage Urlaub im Jahr.
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
- Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende.
- Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen.
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst).
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens.
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme.
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios.
Über Olympus
Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Experten im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patienten verbessern.
Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kunden auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen.
Weitere Informationen finden Sie auf . Folgen Sie uns auch auf LinkedIn: linkedin.com/company/OlympusMedEMEA .
Weitere Informationen:
Die Wertschätzung vielfältiger Perspektiven und Lebensstile gehört zu unseren Grundwerten. Wir möchten daher alle Menschen ermutigen, sich zu bewerben – unabhängig von Geschlecht, Einschränkungen, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
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Quality Systems Engineer / Auditor (m/f/d) Arbeitgeber: OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG
Kontaktperson:
OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Systems Engineer / Auditor (m/f/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Branche, die bereits in der Medizintechnik tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssysteme und Audits. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Auditerfahrungen vor. Überlege dir Beispiele, wie du erfolgreich interne und externe Audits durchgeführt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikations- und Teamfähigkeiten während des gesamten Bewerbungsprozesses. Betone, wie wichtig Zusammenarbeit und proaktive Problemlösungsansätze in deiner bisherigen Arbeit waren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Systems Engineer / Auditor (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Quality Systems Engineer / Auditor gefordert werden. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe deine Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 3-jährige Erfahrung im Bereich Qualitätssysteme oder Audits, insbesondere in der Medizin- oder Pharmaindustrie. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Kenntnisse zu demonstrieren.
Zeige deine Zertifizierungen: Falls du über Zertifizierungen wie ISO 19011 oder Lead Auditor verfügst, stelle sicher, dass diese in deinem Lebenslauf deutlich hervorgehoben werden. Dies zeigt deine Fachkompetenz und dein Engagement für Qualitätssicherung.
Anpassung des Anschreibens: Passe dein Anschreiben an die spezifische Stelle an, indem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Anforderungen der Rolle übereinstimmen. Zeige deine Motivation und dein Interesse an der Arbeit bei Olympus Winter & Ibe GmbH.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Standards wie ISO 13485, ISO 9001 und EU-MDR vertraut. Sei bereit, spezifische Fragen zu diesen Normen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung der Einhaltung dieser Vorschriften verstehst.
✨Bereite Beispiele für Audits vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du interne oder externe Audits durchgeführt hast. Erkläre, wie du Herausforderungen gemeistert und Verbesserungen implementiert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Sei proaktiv und lösungsorientiert
Unterstreiche deine Fähigkeit, Probleme frühzeitig zu erkennen und proaktive Lösungen zu entwickeln. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, in denen du erfolgreich Korrekturmaßnahmen umgesetzt hast.
