Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite alle EUDAMED-Aktivitäten und sorge für die Einhaltung der Vorschriften.
- Arbeitgeber: Olympus ist ein globaler Marktführer in der Medizintechnologie mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Unternehmensvergünstigungen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams, das die Gesundheitsversorgung weltweit verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualität in der Medizintechnik.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und ein inklusives Arbeitsumfeld für alle Talente.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI) sucht einen Regulatory Affairs Manager, der sich auf EUDAMED spezialisiert hat. Olympus Surgical Technologies Europe ist das Entwicklungs- und Produktionszentrum für starre Endoskopie, bipolare Hochfrequenzchirurgie und Aufbereitung. Mit 2.600 Mitarbeitern an neun Standorten in EMEA und mit Hauptsitz in Hamburg bietet das Unternehmen eine breite Palette moderner endoskopischer Lösungen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Agieren Sie als Fachexperte (SME) für EUDAMED innerhalb der Organisation.
- Leiten Sie alle Interaktionen mit der EUDAMED-Datenbank und stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften sicher.
- Überwachen Sie sich entwickelnde regulatorische Anforderungen und entwickeln Sie umsetzbare Strategien.
- Seien Sie der primäre Ansprechpartner zwischen internen Stakeholdern und externen Regulierungsbehörden.
- Stellen Sie die Genauigkeit und Integrität der regulatorischen Daten in EUDAMED und verwandten Systemen sicher.
- Führen Sie interne Schulungen durch und pflegen Sie SOPs und Arbeitsanweisungen.
- Unterstützen Sie die Implementierung globaler Systeme wie RIMS und Next Gen PLM aus regulatorischer Sicht.
- Agieren Sie als zentrale Kontaktstelle für EUDAMED-bezogene Themen weltweit und lokal.
Ihre Qualifikationen
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualität in der Medizintechnik.
- Nachgewiesene Expertise im Management globaler Regulierungsdatenbanken, insbesondere EUDAMED.
- Erfahrung im globalen Projektmanagement und bei regulatorischen Einreichungen.
- Kollaborative Denkweise mit der Fähigkeit, effektiv in interdisziplinären Teams zu arbeiten.
- Starke Englischkenntnisse; zusätzliche Sprachen sind von Vorteil.
Ihre Vorteile
- 30 Tage Jahresurlaub.
- Bis zu 60% mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Urlaubs- und Weihnachtsboni.
- Rabatte auf Unternehmensleistungen.
- Umfassende Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
- Unternehmensrestaurant mit Live-Cooking und gesunden Optionen (subventioniert).
- Employee Assistance Program zur Unterstützung von Gesundheit und Wohlbefinden.
- Subventionen für öffentliche Verkehrsmittel, kostenlose Parkplätze und Leasingoptionen.
- Zugang zu Unternehmenssportgruppen und Fitnessstudio.
Über Olympus
Olympus setzt sich dafür ein, das Leben der Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu gestalten. Als globaler Marktführer in der Medizintechnologie arbeiten wir mit Gesundheitsfachleuten zusammen, um innovative Lösungen zu liefern, die die Ergebnisse für Patienten verbessern. Mit über 100 Jahren Geschichte möchte Olympus zur Gesellschaft durch Produkte beitragen, die für optimale Ergebnisse entwickelt wurden.
Unser inklusiver Arbeitsplatz
Wir schätzen Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld zu fördern, in dem sich jeder zugehörig fühlt. Wir ermutigen alle talentierten Personen, sich zu bewerben und unserem Team beizutreten.
Regulatory Affairs Manager – EUDAMED (m/f/d) Arbeitgeber: OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG
Kontaktperson:
OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager – EUDAMED (m/f/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs Managers zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Olympus, um Einblicke zu gewinnen, die dir bei deinem Vorstellungsgespräch helfen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich darauf vor, deine Kenntnisse über EUDAMED und andere regulatorische Datenbanken zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich mit solchen Systemen gearbeitet hast.
✨Tipp Nummer 3
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für medizinische Geräte. Zeige in deinem Gespräch, dass du proaktiv bist und bereit, dich kontinuierlich weiterzubilden.
✨Tipp Nummer 4
Bereite Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst, um dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zu zeigen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Implementierung globaler Systeme.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager – EUDAMED (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers bei Olympus Winter & Ibe GmbH erforderlich sind.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens dreijährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualität im medizinischen Gerätebereich hervor. Konzentriere dich auf deine Kenntnisse im Umgang mit EUDAMED und globalen regulatorischen Datenbanken.
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten: Da starke Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du in deinem Anschreiben Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten anführen. Wenn du zusätzliche Sprachen sprichst, erwähne dies ebenfalls, um deine Vielseitigkeit zu zeigen.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Stelle eingeht. Erkläre, wie du als Subject Matter Expert (SME) für EUDAMED agieren würdest und welche Strategien du zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen entwickeln könntest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG vorbereitest
✨Verstehe die EUDAMED-Datenbank
Da die Position einen starken Fokus auf EUDAMED hat, solltest du dir ein tiefes Verständnis der Datenbank und ihrer Anforderungen aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu beantworten, wie du mit den Daten umgehst und welche Herausforderungen du in der Vergangenheit bewältigt hast.
✨Hebe deine Erfahrung hervor
Betone deine mindestens dreijährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualität in der Medizintechnik. Sei bereit, konkrete Beispiele für Projekte oder Herausforderungen zu nennen, die du erfolgreich gemeistert hast, insbesondere im Umgang mit globalen regulatorischen Datenbanken.
✨Zeige Teamfähigkeit
Die Rolle erfordert eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams zeigen. Dies könnte durch erfolgreiche Projekte oder Schulungen geschehen, die du durchgeführt hast.
✨Bereite dich auf Fragen zur Kommunikation vor
Starke Englischkenntnisse sind erforderlich, und zusätzliche Sprachen sind von Vorteil. Überlege dir, wie du deine Kommunikationsfähigkeiten in der Vergangenheit eingesetzt hast, um komplexe regulatorische Informationen klar und verständlich zu vermitteln.
