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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten und verbessere kontinuierlich Prozesse im Produktlebenszyklus.
- Arbeitgeber: Olympus ist ein globaler Marktführer in der Medizintechnologie mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Unternehmensvergünstigungen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams, das das Leben der Menschen verbessert und spannende Herausforderungen bietet.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor oder Master in Ingenieurwesen und 5+ Jahre Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und ein inklusives Arbeitsumfeld für alle Talente.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Sustaining
Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI) is a high-tech specialist within the Olympus Corporation, focusing on the development and manufacturing of rigid endoscopy, bipolar high-frequency surgery, and reprocessing. With approximately 2,600 employees across nine locations in EMEA and headquartered in Hamburg, the company is recognized for exceptional performance in medical diagnostics and therapy, offering a comprehensive range of modern endoscopic applications, from individual products to procedure-oriented system solutions.
Your Responsibilities
- Coordinate sustaining activities within Regulatory Affairs (RA), including change management, CAPA (Corrective and Preventive Actions), and Health Hazard Assessment (HHA).
- Represent RA in HHA-related meetings and CAPA boards.
- Serve as RA Subject Matter Expert (SME) for sustaining activities involving operational work in product changes, CAPAs, and HHAs.
- Act as the primary RA contact for interactions with local HHA, CAPA, and product change teams regarding operational and process-related matters.
- Mentor and train RA colleagues on HHA, CAPA, and product change processes.
- Drive continuous improvement of RA processes related to product lifecycle activities.
Your Qualifications
- Bachelor’s, Diploma, or Master’s degree in Engineering or a related field (or equivalent experience).
- 5+ years of experience in regulatory affairs within the medical device industry.
- Strong knowledge of global regulatory frameworks and requirements.
- Experience supporting lifecycle management activities, including change management, CAPAs, and Health Hazard Assessments.
- Intrinsic understanding of QMS processes/systems and experience in process development.
- Excellent interpersonal skills for managing cross-functional relationships and explaining complex regulatory concepts to non-regulatory stakeholders and junior team members.
- Proficiency in English communication; German skills are beneficial.
Your Benefits
- 30 days of annual leave.
- Up to 60% mobile work possible with flexible working hours and overtime compensation.
- Holiday and Christmas bonuses.
- Corporate benefits discounts.
- Comprehensive pension scheme and capital-forming benefits.
- Subsidized healthy food at the company restaurant.
- Employee Assistance Program supporting health and well-being.
- Subsidies for public transportation, free parking, and leasing options.
- Subsidized sports groups and activities.
About Olympus
Olympus is committed to making people’s lives healthier, safer, and more fulfilling. As a global leader in medical technology, we collaborate with healthcare professionals to provide solutions that improve patient outcomes through early detection, diagnosis, and minimally invasive treatments. With over 100 years of history, Olympus strives to contribute to society by delivering innovative products designed for optimal outcomes.
For more information, visit and follow us on LinkedIn: linkedin.com/company/OlympusMedEMEA .
Further Information
We value diversity and are committed to an inclusive, non-discriminatory workplace where everyone feels a sense of belonging. We encourage all talented individuals to apply and join our team.
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Regulatory Affairs Manager (m/f/d) - Sustaining Arbeitgeber: OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG
Kontaktperson:
OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/f/d) - Sustaining
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Mitarbeitern von Olympus oder ähnlichen Unternehmen und nimm Kontakt auf, um mehr über deren Erfahrungen und den Bewerbungsprozess zu erfahren.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen auf dem Laufenden. Besuche Webinare oder Konferenzen, die sich mit Themen wie CAPA und Health Hazard Assessments befassen, um dein Wissen zu erweitern und relevante Gesprächsthemen für Interviews zu haben.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Da die Position starke zwischenmenschliche Fähigkeiten erfordert, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern zeigen. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du komplexe regulatorische Konzepte erfolgreich erklärt hast.
✨Informiere dich über Olympus
Mache dich mit der Unternehmensgeschichte und den Werten von Olympus vertraut. Zeige in deinem Gespräch, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen und Qualifikationen dazu beitragen können, diese zu unterstützen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/f/d) - Sustaining
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Betone relevante Erfahrungen: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine 5+ Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik. Nenne konkrete Beispiele für deine Arbeit mit CAPAs, HHA und Änderungsmanagement.
Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben individuell für die Position bei Olympus. Erkläre, warum du eine gute Wahl für die Rolle des Regulatory Affairs Managers bist und wie deine Fähigkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung der RA-Prozesse beitragen können.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da Englisch und Deutsch von Vorteil sind, stelle sicher, dass du deine Sprachkenntnisse klar angibst. Wenn du über Kenntnisse in beiden Sprachen verfügst, hebe dies hervor, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu unterstreichen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die globalen regulatorischen Rahmenbedingungen, die für die Medizintechnik gelten. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen in der Branche verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Erfahrung bewältigt hast.
✨Bereite Beispiele für Change Management vor
Da die Position stark auf Change Management fokussiert ist, solltest du konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung parat haben. Erkläre, wie du erfolgreich Änderungen in Produkten oder Prozessen umgesetzt hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Hebe deine Fähigkeit hervor, komplexe regulatorische Konzepte verständlich zu erklären. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten die regulatorischen Anforderungen verstehen.
✨Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung stellen
Zeige dein Interesse an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, indem du Fragen stellst, die auf die Optimierung der Regulatory Affairs Prozesse abzielen. Dies zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, zur Weiterentwicklung des Unternehmens beizutragen.
