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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Registrierung von Produktentwicklungsprojekten und überwache regulatorische Änderungen.
- Arbeitgeber: Olympus ist ein globaler Marktführer in der Medizintechnologie mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams, das die Gesundheitsversorgung weltweit verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Diplom oder Master in Ingenieurwesen und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Regulierung.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und ein respektvolles Arbeitsumfeld für alle Talente.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI) is a high-tech specialist within the Olympus Corporation, serving as the development and manufacturing center for rigid endoscopy, bipolar high-frequency surgery, and reprocessing. With 2,600 employees across nine locations in EMEA and headquartered in Hamburg, the company is known for excellence in medical diagnostics and therapy, offering a wide range of modern endoscopic applications, from individual products to system solutions.
Your Responsibilities
- Manage registration cases for product development projects and renewals.
- Monitor and interpret changes in official regulations with a country-specific focus.
- Coordinate registration activities across multiple regions and support distributors with documentation.
- Support development of strategies for early market access.
- Develop strong cross-functional collaborations with R&D and regional RA teams.
- Contribute to standards boards and assess the business impact of registration cases.
- Present regulatory topics to third parties and mentor junior team members.
Your Qualifications
- Diploma or Master’s degree in Engineering or a related field (or equivalent experience).
- At least 5 years of experience in a regulated industry in RA, with involvement in over 10 registration projects.
- Strong knowledge of regulatory requirements in specific markets and project management skills.
- Excellent English communication skills.
- Cultural awareness and adaptability to international markets.
- Exceptional organizational, interpersonal, and self-management skills.
- Ability to explain complex regulatory concepts clearly to non-regulatory stakeholders and juniors.
Your Benefits
- 30 days of annual leave.
- Up to 60% mobile work, flexible hours, and overtime compensation.
- Holiday and Christmas bonuses.
- Employee discounts and comprehensive pension schemes.
- Company restaurant with live cooking and healthy options.
- Support programs for health and well-being.
- Subsidies for public transport, parking, and vehicle leasing.
- Access to sports groups and an in-house gym.
About Olympus
At Olympus, our purpose is to make people’s lives healthier, safer, and more fulfilling. As a global leader in medical technology, we collaborate with healthcare professionals to provide innovative solutions for early detection, diagnosis, and minimally invasive treatments, aiming to improve patient outcomes and elevate care standards.
For over 100 years, Olympus has dedicated itself to societal contributions through products designed for optimal outcomes worldwide. More information can be found at and on our LinkedIn page: linkedin.com/company/OlympusMedEMEA .
Further Information
We value diversity and promote an inclusive, respectful workplace where everyone can thrive. We invite all talented individuals to apply and join our inclusive environment.
#J-18808-Ljbffr
Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Arbeitgeber: OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG
Kontaktperson:
OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Mitarbeitern von Olympus oder ähnlichen Unternehmen und nimm Kontakt auf, um mehr über deren Erfahrungen und die Unternehmenskultur zu erfahren.
✨Bleibe über regulatorische Änderungen informiert
Abonniere relevante Fachzeitschriften und Newsletter, die sich mit regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik befassen. So kannst du aktuelle Trends und Änderungen frühzeitig erkennen und in Gesprächen während des Bewerbungsprozesses darauf eingehen.
✨Bereite dich auf technische Gespräche vor
Da die Position technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf mögliche technische Fragen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und dein Verständnis für regulatorische Anforderungen verdeutlichen.
✨Zeige deine interkulturelle Kompetenz
Da die Rolle internationale Zusammenarbeit erfordert, betone in Gesprächen deine Erfahrungen in multikulturellen Teams. Bereite konkrete Beispiele vor, wie du erfolgreich mit verschiedenen Kulturen kommuniziert und zusammengearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Senior Regulatory Affairs Managers erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und deine relevanten Erfahrungen betont. Gehe darauf ein, wie deine Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten und deine Projektmanagementfähigkeiten zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen können.
Hebe deine Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf deine bisherigen Erfahrungen in der regulatorischen Angelegenheiten, insbesondere die Anzahl der abgeschlossenen Registrierungsprojekte und deine Kenntnisse über spezifische Marktanforderungen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge zu untermauern.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten, die für die Position wichtig sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in den Märkten, in denen das Unternehmen tätig ist. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Vorschriften und Trends verstehst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken können.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs demonstrieren. Besonders wichtig sind Erfolge bei der Durchführung von Registrierungsprojekten und die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position exzellente Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du im Interview darauf eingehen, wie du komplexe regulatorische Konzepte klar und verständlich an nicht-regulatorische Stakeholder vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, dies anhand von Beispielen zu erläutern.
✨Kulturelle Anpassungsfähigkeit zeigen
Da das Unternehmen international tätig ist, ist es wichtig, deine kulturelle Sensibilität und Anpassungsfähigkeit zu betonen. Teile Erfahrungen, die zeigen, wie du erfolgreich in multikulturellen Teams gearbeitet hast und wie du dich an unterschiedliche Marktbedingungen angepasst hast.
