Senior Risk Manager R&D (m/w/d)

Senior Risk Manager R&D (m/w/d)

Hamburg Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
Olympus Surgical Technologies Europe

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Manage risk according to ISO 14971 during product development and lifecycle projects.
  • Arbeitgeber: Join Olympus, a global leader in medical endoscopes, dedicated to innovative healthcare solutions.
  • Mitarbeitervorteile: Enjoy 30 vacation days, flexible remote work, corporate perks, and wellness support.
  • Warum dieser Job: Be part of interdisciplinary teams, contribute to impactful healthcare solutions, and enhance your professional skills.
  • Gewünschte Qualifikationen: Degree in medical technology or related field; experience in medical device risk management required.
  • Andere Informationen: Diversity and inclusion are core values; all backgrounds are encouraged to apply.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

Job Description

Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patient:innen verbessern. Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kund:innen auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen.

Olympus Surgical Technologies Europe (OSTE) ist innerhalb der Olympus Corporation das globale Kompetenzzentrum für Entwicklung, Produktion und Reparaturservice für die starre Endoskopie, die bipolare Hochfrequenzchirurgie und die Wiederaufbereitung. Mit insgesamt rund 3.600 Mitarbeitenden an 14 Standorten in EMEA und dem Hauptsitz in Hamburg steht das Unternehmen für hochwertige Leistungen in Medizintechnik und Therapie und bietet vom Einzelprodukt bis zur verfahrensorientierten Systemlösung ein umfassendes Portfolio für modernste minimalinvasive Anwendungen.

  • Betreuung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Zuge eines Produktentwicklungsprozesses
  • Detailreiche Erstellung und Pflege der Risikoakten in Entwicklungs- und Life-Cycle-Management-Projekten
  • Durchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung relevanter Regularien und Normen
  • Identifikation produktrelevanter Gefährdungen sowie Erstellung von Risikomanagementplänen, Risikoanalysen und -bewertungen unter Einbezug relevanter Stakeholder:innen und Quellen
  • Teilnahme in unseren interdisziplinären Projektteams, Moderation fachspezifischer Meetings (Risk Assessments, Reviews etc.) und Unterstützung des Entwicklungsteams bei der Lösungsfindung
  • Unterstützung bei der Produktzulassung sowie bei internen und externen Audits
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des Maschinenbaus oder eines angrenzenden Fachgebiets
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik und dem diesbezüglichen Risikomanagement
  • Erfahrung in der Anwendung relevanter Normen (ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993)
  • Erfahrung in der Projektarbeit und der interdisziplinären Zusammenarbeit
  • Kenntnisse im digitalen Dokumenten- und Datenmanagement wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • 30 Tage Urlaub im Jahr
  • Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich und flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Corporate Benefits
  • Umfassende betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
  • Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch famPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
  • Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad- oder Fahrzeugleasingprogramme
  • Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus-Fitnessstudios

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Senior Risk Manager R&D (m/w/d) Arbeitgeber: Olympus Surgical Technologies Europe

Olympus Medical Systems ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Senior Risk Manager R&D (m/w/d) nicht nur ein spannendes Arbeitsumfeld in einem führenden Unternehmen der Medizintechnik bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitmodelle und umfangreiche betriebliche Altersvorsorge. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während wir Ihnen durch interdisziplinäre Projektarbeit und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten die Chance geben, sich beruflich weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen.
Olympus Surgical Technologies Europe

Kontaktperson:

Olympus Surgical Technologies Europe HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior Risk Manager R&D (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder im Risikomanagement tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Risikomanagement und Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für relevante Normen wie ISO 14971 hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in interdisziplinären Projektteams zu erläutern. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast.

Tip Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für die Mission von Olympus Medical Systems. Informiere dich über ihre Produkte und Dienstleistungen und überlege, wie du zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen kannst. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Risk Manager R&D (m/w/d)

Risikomanagement gemäß ISO 14971
Erstellung und Pflege von Risikoakten
Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen
Kenntnisse relevanter Normen (ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993)
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Moderation von Meetings
Projektmanagement
Stakeholder-Management
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
MS Office Kenntnisse
Digitales Dokumenten- und Datenmanagement
Analytische Fähigkeiten
Detailorientierung
Problemlösungsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Senior Risk Managers R&D gefordert werden.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik und Risikomanagement sowie deine Kenntnisse in den relevanten Normen wie ISO 14971 und IEC 60601.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben: Formuliere ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an der Arbeit bei Olympus Medical Systems deutlich macht. Gehe darauf ein, wie du zur Verbesserung der Produkte und Prozesse beitragen kannst.

Prüfe deine Sprachkenntnisse: Stelle sicher, dass du sowohl in Deutsch als auch in Englisch klar und präzise kommunizieren kannst. Dies ist besonders wichtig, da die Stelle sehr gute Sprachkenntnisse erfordert.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Olympus Surgical Technologies Europe vorbereitest

Verstehe die Normen

Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 14971, IEC 60601 und ISO 10993 vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese Normen in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.

Bereite dich auf interdisziplinäre Zusammenarbeit vor

Da die Rolle die Teilnahme an interdisziplinären Projektteams erfordert, solltest du konkrete Erfahrungen und Erfolge in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen parat haben. Überlege dir, wie du Konflikte gelöst oder unterschiedliche Perspektiven integriert hast.

Risikomanagement-Prozesse erläutern

Sei bereit, den Risikomanagementprozess detailliert zu erklären, einschließlich der Identifizierung von Gefährdungen und der Erstellung von Risikoanalysen. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Schritte im Produktentwicklungsprozess verstehst.

Fragen zur Unternehmenskultur stellen

Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Olympus Medical Systems, insbesondere in Bezug auf Vielfalt und Inklusion. Stelle Fragen, die zeigen, dass du die Werte des Unternehmens schätzt und wie du dazu beitragen kannst.

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