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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team von Regulatory Affairs Managern und sorge für die Einhaltung von Vorschriften in der EU.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens, das sich auf regulatorische Compliance spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und 30 Urlaubstage pro Jahr.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Produktzulassung und arbeite in einem inspirierenden Umfeld mit tollen Kollegen.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und nachweisliche Führungskompetenz erforderlich.
- Andere Informationen: Biete Unterstützung für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Mitarbeiter durch verschiedene Programme.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Leiter, der zwei EU Regulatory Affairs Manager mit Sitz in Hamburg leitet. Der ideale Kandidat wird strategische Führung und fachkundige Anleitung bieten, um die regulatorische Compliance in der EU, EFTA und Europa sicherzustellen und die regulatorischen Strategien mit den Unternehmenszielen in Einklang zu bringen.
Verantwortlichkeiten
- Teamführung: Führen und betreuen Sie zwei Regulatory Affairs Manager, fördern Sie Wachstum und hohe Leistung.
- Strategische Anleitung: Beraten Sie die Geschäftsbereiche zu den regulatorischen Anforderungen in der EU/EMEA und stimmen Sie die Strategien mit den Unternehmenszielen ab.
- Produkt-Compliance: Bewerten Sie neue Produkteinführungen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen und strategische Einblicke zu bieten.
- Compliance von Drittanbietern: Leiten Sie die Compliance-Bemühungen für Produkte von Drittanbietern und arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen.
- Überwachung des regulatorischen Prozesses: Stellen Sie die Compliance im Launch-Workflow sicher, einschließlich DoC, Kennzeichnung, Zertifikate, EUDAMED und DMIDS.
- Unterstützung der Geschäftsentwicklung: Kommunizieren Sie mit dem oberen Management über Fusionen/Übernahmen und gestalten Sie die regulatorischen Strategien für neue Produkte.
- Konformitätsbewertung: Führen Sie Bewertungen für bestehende Produkte durch, geben Sie Ratschläge zur Risikominderung und stellen Sie die regulatorische Compliance sicher.
- Regulatorisches Projektmanagement: Überwachen Sie regulatorische Projekte, fördern Sie proaktive Compliance und kontinuierliche Verbesserung.
- Regulatorische Intelligenz: Überwachen und analysieren Sie EU-regulatorische Trends und teilen Sie Erkenntnisse mit internen Teams.
- Unterstützung bei EU-Benachrichtigungen: Leiten Sie Einreichungen bei EU-Behörden und stellen Sie rechtzeitige und genaue Einreichungen sicher.
- Compliance von Marketingmaterialien: Überprüfen und genehmigen Sie Marketingmaterialien, um die Einhaltung der regulatorischen Standards und genehmigten Ansprüche sicherzustellen.
- Produktänderungsmanagement: Verwalten Sie Produktänderungen in EMEA und stellen Sie die Einhaltung aktualisierter regulatorischer Anforderungen sicher.
Minimale Anforderungen
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit nachgewiesener Teammanagement-Erfahrung, vorzugsweise in einer Matrixorganisation.
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs und Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen (z.B. 510(k), CE-Kennzeichnung und andere internationale Märkte).
- Fachkenntnisse in der Vorbereitung regulatorischer Einreichungen zur Unterstützung der Produktkommerzialisierung (z.B. 510(k), CE-Kennzeichnungs-Technikdossier).
- Tiefgehende Erfahrung mit Prozessen und Systemen des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Globale Erfahrung mit einem starken Verständnis internationaler regulatorischer Prozesse und funktionsübergreifender Zusammenarbeit.
- Starke Fähigkeit, Beziehungen innerhalb der Regulatory Affairs zu managen und mit internen Abteilungen (F&E, Produktion, Lieferkette, Qualität usw.) zusammenzuarbeiten.
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in einem internationalen, funktionsübergreifenden Umfeld.
- Starke IT-Kenntnisse mit Erfahrung in regulatorischen Systemen (z.B. RIM, PLM) und Microsoft Office.
Interview-Kompetenzen
- Für die Zukunft bauen
- Ergebnisse liefern
- Menschen führen
- Sich selbst führen
- Unsere Kernwerte vorleben und fördern
Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice möglich (bis zu 60%).
- 30 Tage Urlaub pro Jahr.
- Modernes Büro und inspirierendes Arbeitsumfeld.
- Arbeiterrestaurant mit Live-Cooking und gesunder Ernährung (subventioniert).
- ÖPNV-Ticket (100% subventioniert) oder kostenloser Parkplatz.
- Unternehmenssportgruppen und ein hauseigenes Fitnessstudio.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm zur Unterstützung Ihrer Gesundheit, mentalen und emotionalen Wohlbefindens.
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
- Betriebsarzt und Impfangebote.
- Betreuung von Kindern durch unseren Partner 'Buttje&Deern'.
Regulatory Affairs Lead (m / f / d) Arbeitgeber: Olympus
Kontaktperson:
Olympus HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Lead (m / f / d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu verbinden. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich auf EU-Regulierungen konzentrieren, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Anforderungen in der EU. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Blogs, um immer auf dem neuesten Stand zu sein und diese Kenntnisse im Gespräch während des Interviews einzubringen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, in denen du Teams erfolgreich geleitet und gefördert hast. Dies wird dir helfen, deine Eignung für die Rolle als Regulatory Affairs Lead zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Abteilungen wie R&D, Qualitätssicherung und Marketing zusammengearbeitet hast, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Lead (m / f / d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone deine Führungskompetenzen: Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, solltest du in deinem Lebenslauf und Anschreiben besonders auf deine Erfahrungen im Teammanagement und deine Fähigkeit zur strategischen Anleitung eingehen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Fokussiere dich auf deine bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf internationale Vorschriften und Compliance-Projekte. Nenne konkrete Beispiele für erfolgreiche Projekte oder Einreichungen, die du geleitet hast.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Dein Anschreiben sollte klar darlegen, warum du die ideale Person für diese Rolle bist. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit, mit verschiedenen Abteilungen zusammenzuarbeiten, um regulatorische Ziele zu erreichen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Olympus vorbereitest
✨Bereite dich auf Fragen zur Teamführung vor
Da du zwei Regulatory Affairs Manager führen wirst, ist es wichtig, konkrete Beispiele für deine Führungserfahrung parat zu haben. Überlege dir, wie du dein Team motiviert und gefördert hast, um hohe Leistungen zu erzielen.
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die EU- und EFTA-regulatorischen Anforderungen gut verstehst. Bereite dich darauf vor, wie du diese Anforderungen in strategische Empfehlungen für das Unternehmen umsetzen kannst.
✨Zeige deine Projektmanagementfähigkeiten
Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrung im Management von regulatorischen Projekten zeigen. Erkläre, wie du proaktive Compliance gefördert und kontinuierliche Verbesserungen in der Vergangenheit umgesetzt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
