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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite alle Interaktionen mit der EUDAMED-Datenbank und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Olympus ist ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit innovativen Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Bis zu 60% mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Unternehmensvorteile.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualität im Medizinproduktebereich erforderlich.
- Andere Informationen: Zugang zu einem Fitnessstudio und Unterstützung für deine mentale Gesundheit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
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Regulatory Affairs Manager – EUDAMED (m/f/d), Hamburg
col-narrow-left
Client:
Olympus
Location:
Hamburg, Germany
Job Category:
Other
–
EU work permit required:
Yes
col-narrow-right
Job Reference:
a6e455804514
Job Views:
2
Posted:
15.06.2025
Expiry Date:
30.07.2025
col-wide
Job Description:
– Acting as the Subject Matter Expert (SME) for EUDAMED across our organization
– Leadership of all interactions with the EUDAMED database and ensuring regulatory compliance across our product portfolio
– Monitoring of evolving regulatory requirements and translation into actionable strategies for Olympus
– Serving as the primary liaison between internal stakeholders and external regulatory bodies
– Ensuring the accuracy and integrity of regulatory data in EUDAMED and related systems
– Conducting internal training sessions and maintaining relevant SOPs and work instructions
– Support of the implementation of global systems such as RIMS and Next Gen PLM from a regulatory perspective
– Acting as the central point of contact for EUDAMED-related topics—both locally and globally
– A minimum of 3 years of experience in Regulatory Affairs or Quality within the medical device industry
– Proven expertise in managing global regulatory databases, with a strong focus on EUDAMED
– Solid experience in global project management and regulatory submissions
– A collaborative mindset and the ability to work effectively in cross-functional, matrixed environments
– Strong communication skills in English; additional languages are a plus
-30 days of annual leave
– Up to 60% mobile work possible + flexible work time model
– Holiday and Christmas bonuses
– Corporate benefits discounts for employees
– Comprehensive company pension scheme and capital-forming benefits
– Company restaurant with live cooking and healthy food (subsidized)
– Employee Assistance Program of FamPLUS to support your health, mental and emotional well-being
– Subsidy for public transportation (Deutschlandticket), free parking spaces and bike or car leasing
– Various subsidized company sports groups and access to the inhouse company gym
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager – EUDAMED (m / f / d) Arbeitgeber: Olympus
Kontaktperson:
Olympus HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager – EUDAMED (m / f / d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Position des Regulatory Affairs Managers zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Olympus oder anderen Unternehmen in der Branche, um Einblicke in die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Rolle zu erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich EUDAMED und regulatorische Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bereit bist, diese Kenntnisse in die Praxis umzusetzen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zu erläutern. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten, indem du dich auf mögliche Fragen vorbereitest, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Übe, klar und präzise zu antworten, um deine Eignung für die Rolle zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager – EUDAMED (m / f / d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers bei Olympus erforderlich sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 3-jährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualität in der Medizintechnik. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie du zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen bei Olympus beitragen kannst.
Prüfe deine Unterlagen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, einschließlich Lebenslauf, Motivationsschreiben und eventuell benötigte Nachweise, vollständig und fehlerfrei sind, bevor du deine Bewerbung über unsere Website einreichst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Olympus vorbereitest
✨Verstehe die EUDAMED-Datenbank
Da die Position des Regulatory Affairs Managers einen starken Fokus auf EUDAMED hat, solltest du dir ein tiefes Verständnis der Datenbank und ihrer Anforderungen aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu EUDAMED und deren Anwendung in der Branche zu beantworten.
✨Hebe deine Erfahrung hervor
Du solltest deine mindestens dreijährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualität im medizinischen Gerätebereich betonen. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Erfolge und Herausforderungen in früheren Positionen zeigen.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Starke Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für diese Rolle. Übe, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl in Englisch als auch in anderen Sprachen, falls vorhanden.
✨Teamarbeit und Zusammenarbeit betonen
Da die Position eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem matrixartigen Umfeld bereitstellen.
