Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Angelegenheiten und Kommunikation mit Behörden.
- Unternehmen: Wachsendes, unabhängiges Unternehmen in der Augenheilkunde mit internationaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Moderne Büros, ergonomische Arbeitsplätze und zahlreiche Mitarbeiterangebote.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenheilkunde und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium der Naturwissenschaften, Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und Teamfähigkeit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 52200 - 63800 € pro Jahr.
Omni Vision Gmb H is a growing, mid-sized company in the field of ophthalmology, headquartered in Germany with additional locations in Austria, Italy, Spain, and Switzerland.
In Germany, Omni Vision Gmb H is among the leading independent ophthalmological companies not affiliated with a corporate group.
Our product portfolio includes pharmaceuticals, medical devices, and dietary supplements.
Due to our strong growth, we are looking for a dedicated and motivated
Manager Regulatory Affairs (m/f/d) - Medicinal Products to join our headquarters in Puchheim near Munich as soon as possible.
- Planning and submission of national change notifications and EU-variations to competent authorities
- Compilation of variation packages regarding quality (CMC) and product information aspects
- Planning and submission of renewal applications
- Management of national and European variation and renewal procedures
- Communication with European competent authorities (EU and Switzerland)
- Answering letters of deficiency (List of Questions (Lo Qs))
- Procurement and assessment of documents from international suppliers (Contract Manufacturing Organisations (CMOs))
- Creation and revision of product information texts (Sm PC, PIL, labelling) for the implementation of officially requested text amendments and/or for text adaptations to the current state of knowledge
- Creation of e CTD sequences for the submission of variation and renewal applications
- Maintaining and updating the company's internal marketing authorisation database
- Collaboration in the company's internal change control process
- Monitoring, interpretation and implementation of new regulatory requirements
- University degree in natural sciences, preferably Pharmacy, Biology or Chemistry
- Several years of professional and practical experience in regulatory affairs (medicinal products) within the EU
- Experience in creating e CTD sequences
- Ability to work in a team, service-orientation
- Quick comprehension, analytical thinking in combination with an independent, structured and goal-oriented way of working
- Proactive thinking and acting, assertiveness, flexibility and strong communication skills
- Fluent in German and English with excellent oral and written communication skills
- IT affinity: e CTD, databases, Microsoft Office suite
- A permanent, long-term oriented position in a successful, owner-managed, mid-sized pharmaceutical company
- An attractive compensation package
- Opportunities for further training and development
- 30 days of annual leave
- Flexible working hours, including mobile/remote work
- A modern IT infrastructure
- Modern, air-conditioned offices
- Ergonomic workstations
- Subsidized company pension scheme
- Financial support for a company bike (Job Rad)
- Commuting allowance
- Subsidized lunch, including free beverages
- Seasonal fruit basket
- Company events
- EGYM Wellpass
- Online portal for employee discounts via Corporate Benefits
- #J-18808-Ljbffr
Pharmacist (m/w/d) Arbeitgeber: OmniVision GmbH
Die OmniVision GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine unbefristete Festanstellung in einem dynamischen und wachsenden Team bietet. Mit einem attraktiven Vergütungspaket, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem modernen Arbeitsumfeld fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einem Firmenwagen zur privaten Nutzung, 30 Tagen Jahresurlaub und zahlreichen Mitarbeitervorteilen, die das Arbeiten in den Regionen Baden-Baden, Pforzheim und Stuttgart besonders attraktiv machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Pharmacist (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei OmniVision GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei OmniVision GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Pharmacist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von OmniVision GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei OmniVision GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei OmniVision GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei OmniVision GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
