Auf einen Blick
- Aufgaben: Forschung und Entwicklung von regulatorischen Strategien für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich persönliche Hygiene mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Vielfältige Arbeitsumgebung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem fairen Auswahlprozess.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Wissenschaft und mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Ontex machen wir das tägliche Leben über Generationen hinweg einfacher. Weltweit sind unsere 5.500 Kollegen stolz auf ihre Arbeit, geleitet von unseren Werten – Leidenschaft, Zuverlässigkeit, Integrität, Antrieb und Gemeinschaft. Jeden Tag entwickeln, produzieren und vertreiben sie erschwingliche und nachhaltige Produkte für die persönliche Pflege von Babys, Frauen und Erwachsenen.
Als führender internationaler Anbieter von Lösungen für die persönliche Hygiene für Einzelhandelsmarken und Gesundheitspartner, gegründet in Belgien im Jahr 1979 und an der Euronext Brüssel gelistet, glauben wir, dass Innovation für jeden zugänglich sein sollte. Wir suchen einen Group Regulatory Affairs Specialist Class II, um unser Qualitätsteam in Großpostwitz/Deutschland zu verstärken.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Regulatorische Rahmenbedingungen und Strategie: Recherchiert und bestimmt Anforderungen (lokal, national, international) und Optionen für regulatorische Einreichungen, Genehmigungswege und Compliance-Aktivitäten. Überwacht und bewertet das regulatorische Umfeld und bietet kreative und innovative interne Beratung während des gesamten Produktlebenszyklus (z.B. Konzept, Entwicklung, Herstellung, Marketing), um die Produktkonformität sicherzustellen.
- Produktentwicklung und Registrierung: Bewertet vorgeschlagene präklinische, klinische und Herstellungsdokumente für regulatorische Einreichungen und bietet Pläne/Strategien (falls angemessen) für Änderungen an, die keine Einreichungen erfordern.
- Postgenehmigung/Postmarkt: Benachrichtigt die Organisation und, falls erforderlich, die Regulierungsbehörden über Produktsicherheitsprobleme, um die Einhaltung lokaler, regionaler und globaler Vorschriften sicherzustellen.
- Wissenschaftliche und gesundheitliche Konzepte: Verfolgt und bewertet wissenschaftliche und klinische Fortschritte, die die Entwicklung von Gesundheitsprodukten und Vorschriften beeinflussen.
Ihr Profil:
- Bildungsanforderung: Masterabschluss (Universität oder gleichwertig durch Erfahrung) in Wissenschaft
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fließend in Englisch und jede andere Sprache wird als Vorteil angesehen
Was Sie erwarten können:
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftssicheren Unternehmen, das an Tarifverträge gebunden ist
- Attraktive Vergütung und umfassende Sozialleistungen, z.B.: Urlaubs- und Weihnachtsgeld, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge
- Ein spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
Wenn Sie leidenschaftlich an der Rolle interessiert sind und glauben, dass Sie gut passen würden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir begrüßen Bewerber aus allen Hintergründen und gewährleisten einen fairen und transparenten Auswahlprozess.
Group Regulatory Affairs Specialist Class II Arbeitgeber: Ontex DE
Ontex ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und umfangreichen Sozialleistungen profitieren Sie von einer internationalen Ausrichtung und der Möglichkeit, in einem engagierten Team zu arbeiten, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt. Hier haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in der Produktionsplanung weiterzuentwickeln und aktiv zur Optimierung unserer Prozesse beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Group Regulatory Affairs Specialist Class II erhalten könntest
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert – oft gibt's Insider-Tipps, die dir einen Vorteil verschaffen können!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, beeindruckst du die Recruiter und hebst dich von anderen Bewerbern ab.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenangebote, sondern kontaktiere Unternehmen direkt. Zeig dein Interesse an der Firma und frage nach möglichen offenen Positionen. Oft sind die besten Jobs nicht einmal ausgeschrieben!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für die Branche zu zeigen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Group Regulatory Affairs Specialist Class II mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir genau an, was wir bei Ontex machen. Verstehe unsere Werte und die Rolle, für die du dich bewirbst. Das hilft dir, deine Motivation und Passung besser zu kommunizieren.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass auf die Details auf:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie im richtigen System landet und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ontex DE vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen für medizinische Geräte vertraut, insbesondere in den USA und Kanada. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Standards kennst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und bei der Einhaltung von Vorschriften zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder wie das Team zusammenarbeitet, um Compliance sicherzustellen.
✨Zeige deine Leidenschaft
Lass deine Begeisterung für die Branche und die Bedeutung von regulatorischen Angelegenheiten in der Produktentwicklung durchscheinen. Erkläre, warum du dich für diese Position interessierst und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen möchtest.
