Auf einen Blick
- Aufgaben: Forschung und Entwicklung von regulatorischen Strategien für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Ontex, ein führendes Unternehmen für persönliche Hygieneprodukte mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Vielfältige Arbeitsumgebung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem fairen Auswahlprozess.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Wissenschaft und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Regulierungsbehörde.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Bei Ontex machen wir das tägliche Leben über Generationen hinweg einfacher. Weltweit sind unsere 5.500 Kollegen stolz auf ihre Arbeit, geleitet von unseren Werten – Leidenschaft, Zuverlässigkeit, Integrität, Antrieb und Gemeinschaft. Jeden Tag entwickeln, produzieren und vertreiben sie erschwingliche und nachhaltige Produkte für die persönliche Pflege von Babys, Frauen und Erwachsenen.
Als führender internationaler Anbieter von Lösungen für die persönliche Hygiene für Handelsmarken und Gesundheitspartner, gegründet in Belgien im Jahr 1979 und an der Euronext Brüssel gelistet, glauben wir, dass Innovation für jeden zugänglich sein sollte. Um weiterhin „Hier für Sie“ zu sein, suchen wir einen Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/w/d) zur Verstärkung unseres Qualitätsteams.
Ihre Aufgaben:
- Regulatorische Rahmenbedingungen und Strategie: Recherchiert und bestimmt Anforderungen (lokal, national, international) und Optionen für regulatorische Einreichungen, Genehmigungswege und Compliance-Aktivitäten. Überwacht und bewertet das regulatorische Umfeld und bietet kreative und innovative interne Beratung während des gesamten Produktlebenszyklus (z.B. Konzept, Entwicklung, Herstellung, Marketing), um die Produktkonformität sicherzustellen.
- Produktentwicklung und Registrierung: Bewertet vorgeschlagene präklinische, klinische und Herstellungsdokumente für regulatorische Einreichungen und bietet Pläne/Strategien (falls angemessen) für Änderungen an, die keine Einreichungen erfordern.
- Postgenehmigung/Postmarkt: Benachrichtigt die Organisation und gegebenenfalls die Regulierungsbehörden über Produkt-Sicherheitsprobleme, um die Einhaltung lokaler, regionaler und globaler Vorschriften sicherzustellen.
- Wissenschaftliche und gesundheitliche Konzepte: Verfolgt und bewertet wissenschaftliche und klinische Fortschritte, die die Entwicklung von Gesundheitsprodukten und Vorschriften beeinflussen.
Ihr Profil:
- Bildungsanforderung: Master-Abschluss (Universität oder gleichwertig durch Erfahrung) in Wissenschaft
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fließend in Englisch und jede andere Sprache wird als Vorteil angesehen
Was Sie erwarten können:
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftssicheren Unternehmen, das an Tarifverträge gebunden ist
- Attraktive Vergütung und umfassende Sozialleistungen, z.B.: Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- 30 Tage Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Unternehmensvorteile und Rabatte
Wenn Sie leidenschaftlich an der Rolle interessiert sind und glauben, dass Sie gut passen würden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir begrüßen Bewerber aus allen Hintergründen und gewährleisten einen fairen und transparenten Auswahlprozess.
Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) Arbeitgeber: Ontex DE
Ontex ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein sicheres und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Nachhaltigkeit in der Entwicklung von Hygieneprodukten fördert das Unternehmen eine offene und integrative Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Weiterentwicklung unterstützt. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Sozialleistungen, 30 Urlaubstagen und einer betrieblichen Altersvorsorge, was Ontex zu einem idealen Arbeitsplatz für alle macht, die eine sinnvolle und erfüllende Karriere anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Regulierung von Medizinprodukten. So kannst du wertvolle Einblicke gewinnen und vielleicht sogar einen Fuß in die Tür bekommen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, besonders zu regulatorischen Themen. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst rüberkommst. Und vergiss nicht, auch eigene Fragen zu stellen – das zeigt dein Interesse!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig ihnen, dass du ein echter Mehrwert für ihr Team sein kannst, besonders im Bereich Regulatory Affairs.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du denkst, dass du gut zu uns passt, dann bewirb dich direkt über unsere Website! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu prüfen. Außerdem zeigen wir so, dass du wirklich an einer Karriere bei Ontex interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir genau an, was wir bei Ontex machen. Verstehe unsere Produkte und Werte, damit du in deiner Bewerbung zeigen kannst, dass du wirklich zu uns passt.
Sei konkret und präzise:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret! Nenne Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs gemeistert hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass auf die Details auf:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass am besten jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ontex DE vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen für medizinische Geräte in den USA und Kanada vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Standards kennst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und bei der Einhaltung von Vorschriften zeigen. Das hilft, deine Kompetenz zu untermauern und gibt dem Interviewer einen klaren Eindruck von deinem Wissen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.
✨Zeige deine Leidenschaft
Lass deine Begeisterung für die Rolle und die Branche durchscheinen. Erkläre, warum du dich für regulatorische Angelegenheiten interessierst und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen möchtest. Eine positive Einstellung kann einen großen Unterschied machen!
