Auf einen Blick
- Aufgaben: Forschung und Beratung zu regulatorischen Anforderungen für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Ontex, ein führendes Unternehmen für persönliche Hygieneprodukte mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Unternehmensrabatte.
- Weitere Informationen: Vielfältige Arbeitsumgebung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem fairen Auswahlprozess.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Wissenschaft und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Bei Ontex machen wir das tägliche Leben über Generationen hinweg einfacher. Weltweit sind unsere 5.500 Kollegen stolz auf ihre Arbeit, geleitet von unseren Werten – Leidenschaft, Zuverlässigkeit, Integrität, Antrieb und Gemeinschaft. Jeden Tag entwickeln, produzieren und vertreiben sie erschwingliche und nachhaltige Produkte für die persönliche Pflege von Babys, Frauen und Erwachsenen. Als führender internationaler Anbieter von Lösungen für die persönliche Hygiene für Handelsmarken und Gesundheitspartner, gegründet in Belgien im Jahr 1979 und an der Euronext Brüssel gelistet, glauben wir, dass Innovation für alle zugänglich sein sollte. Wir suchen einen Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/w/d) zur Verstärkung unseres Qualitätsteams.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Regulatorische Rahmenbedingungen und Strategie: Recherchiert und bestimmt Anforderungen (lokal, national, international) und Optionen für regulatorische Einreichungen, Genehmigungswege und Compliance-Aktivitäten. Überwacht und bewertet das regulatorische Umfeld und bietet kreative und innovative interne Beratung während des gesamten Produktlebenszyklus (z.B. Konzept, Entwicklung, Herstellung, Marketing), um die Produktkonformität sicherzustellen.
- Produktentwicklung und Registrierung: Bewertet vorgeschlagene präklinische, klinische und Herstellungsdokumente für regulatorische Einreichungen und bietet Pläne/Strategien (falls angemessen) für Änderungen an, die keine Einreichungen erfordern.
- Postgenehmigung/Postmarkt: Benachrichtigt die Organisation und gegebenenfalls die Regulierungsbehörden über Produktsicherheitsprobleme, um die Einhaltung lokaler, regionaler und globaler Vorschriften sicherzustellen.
- Wirtschaftliches Verständnis: Verbessert kontinuierlich die Qualität von Richtlinien, Programmen und Dienstleistungen. Hält Wissen über sich entwickelnde regulatorische Informationssysteme aufrecht und empfiehlt potenzielle Anwendungen innerhalb der Organisation.
- Wissenschaftliche und gesundheitliche Konzepte: Verfolgt und bewertet wissenschaftliche und klinische Fortschritte, die die Entwicklung von Gesundheitsprodukten und Vorschriften beeinflussen.
Ihr Profil
- Master-Abschluss (Universität oder gleichwertig durch Erfahrung) in Wissenschaft
- Tiefgehende Kenntnisse der Vorschriften, Standards und Leitfäden für medizinische Geräte in den USA und Kanada
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Regulierungsangelegenheiten für medizinische Geräte
- Fließend in Englisch und jede andere Sprache wird als Vorteil angesehen
Was Sie erwarten können
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftssicheren Unternehmen, das an Tarifverträge gebunden ist
- Attraktive Vergütung und umfassende Sozialleistungen, z.B.: Urlaubs- und Weihnachtsgeld, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge
- Ein spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
Wenn Sie leidenschaftlich an dieser Rolle interessiert sind und glauben, dass Sie gut passen würden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir begrüßen Bewerber aus allen Hintergründen und gewährleisten einen fairen und transparenten Auswahlprozess.
Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) Arbeitgeber: Ontex
Ontex ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein sicheres und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld bietet. Mit attraktiven Vergütungen, umfassenden Sozialleistungen und 30 Tagen Urlaub fördert das Unternehmen eine positive Arbeitskultur, die auf Werten wie Leidenschaft, Zuverlässigkeit und Integrität basiert. Zudem bietet Ontex vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und legt großen Wert auf Innovation und Teamarbeit, was es zu einem idealen Ort für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeig, dass du die Werte von Ontex verstehst und lebst!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber lass dich nicht entmutigen. Jedes Gespräch und jede Bewerbung bringt dich näher an dein Ziel!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden Korrektur lesen, bevor du es abschickst!
Sei konkret!:Gib uns konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ontex vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für medizinische Geräte in den USA und Kanada vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Standards und Richtlinien kennst und bereit bist, diese in deiner Arbeit anzuwenden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und bei der Einhaltung von Vorschriften zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Zeige deine Leidenschaft
Lass deine Begeisterung für die Branche und die Bedeutung von regulatorischen Angelegenheiten in der Produktentwicklung durchscheinen. Unternehmen suchen nach Kandidaten, die nicht nur qualifiziert sind, sondern auch eine echte Leidenschaft für ihre Arbeit haben.
