Auf einen Blick
- Aufgaben: Sei der Hauptansprechpartner für klinische Forscher und baue langfristige wissenschaftliche Partnerschaften auf.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Neurostimulation mit einem starken Fokus auf klinische Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, internationale Reisen und die Möglichkeit, an bahnbrechenden Studien teilzunehmen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und interkulturellem Austausch.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Lösungen für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Fortgeschrittene Abschlüsse in relevanten wissenschaftlichen Disziplinen und Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Medical Sciences Liaison ist der primäre Ansprechpartner für externe Ermittler und Meinungsführer (KOLs) sowie interne Stakeholder (z. B. Marketing, RD, Klinisch, Regulierung) im Zusammenhang mit dem Portfolio der frühen klinischen Forschung. Die Rolle stellt sicher, dass klinische Beweise systematisch erfasst und in Erkenntnisse übersetzt werden, die klinische Protokolle, regulatorische Strategien, Produktverbesserungen usw. informieren. Der Erfolg hängt sowohl von wissenschaftlicher Glaubwürdigkeit und interkulturellem Beziehungsmanagement als auch von operativer Ausführung ab.
Verantwortlichkeiten
- Dienen Sie als primärer, vertrauenswürdiger Ansprechpartner für klinische Ermittler und institutionelle Partner in den USA, Europa und Asien für das Portfolio der frühen klinischen Forschung.
- Aufbau und Pflege langfristiger wissenschaftlicher Partnerschaften, Einbindung von KOLs als Gleichgestellte in Studiendesign, Interpretation und Verbreitung.
- Vertreten Sie ONWARD als glaubwürdigen wissenschaftlichen Partner und stärken Sie die Position des Unternehmens in der Gemeinschaft der spinalen Stimulation.
- Bewerten Sie jede klinische Studienmöglichkeit auf wissenschaftliche Relevanz und ihren Beitrag zu regulatorischen und kommerziellen Zielen, im Einklang mit strategischen Prioritäten und funktionsübergreifenden Ressourcen.
- Leiten Sie die Bewertung und Priorisierung von IIS-, GFS- und EFS-Studien, die zur Genehmigung an das CRC eingereicht werden.
- Verfolgen Sie den Status jeder Studie und überprüfen Sie regelmäßig, um zu empfehlen, ob sie fortgesetzt, pausiert/gestoppt oder auf andere priorisierte Indikationen umgeleitet werden sollten.
- Identifizieren und schließen Sie Beweislücken, die für die regulatorische Genehmigung von priorisierten Indikationen erforderlich sind, und koordinieren Sie die nächsten Schritte mit den klinischen und regulatorischen Teams.
- Stellen Sie die konsistente Erfassung klinischer Beweise über das Portfolio hinweg sicher.
- Übersetzen Sie aufkommende Erkenntnisse in umsetzbare Inputs für regulatorische Einreichungen, Produktentwicklung und wettbewerbliche Differenzierung.
- Berichten Sie über Sicherheits- oder Leistungsfeedback gemäß den Prozessen und Verfahren von ONWARD.
- Entwickeln und koordinieren Sie eine Publikations- und Präsentationsstrategie auf Portfolioebene mit Ermittlern und internen Stakeholdern.
- Schützen Sie die wissenschaftliche Integrität und Konsistenz mit der klinischen Erzählung von ONWARD und wahren Sie die Glaubwürdigkeit bei Klinikern, Regulierungsbehörden und Kostenträgern.
- Teilen Sie klinische Erkenntnisse und aufkommende Beweise mit funktionsübergreifenden Stakeholdern (z. B. klinisch, regulatorisch, RD, Marketing und Stipendien) und arbeiten Sie mit dem Marketing zusammen, um Prioritäten für die frühe klinische Forschung festzulegen.
- Verfolgen Sie Studienmeilensteine, Zeitpläne und Stipendienfinanzierungsbedingungen im gesamten Portfolio und stellen Sie sicher, dass Status und Risiken den Stakeholdern sichtbar sind.
- Koordinieren Sie mit Qualität und Betrieb für Gerätebestellungen, Versandverfolgung und verwandte Aktivitäten im Zusammenhang mit dem IIS-, GFS- und EFS-Portfolio.
Erfahrung, Qualifikationen und Fähigkeiten
- Fortgeschrittene Ausbildung in einem relevanten wissenschaftlichen oder klinischen Bereich (PhD, MD oder gleichwertig) in Neurowissenschaften oder einen Master mit entsprechender Erfahrung.
- Umfangreiche Erfahrung in der klinischen Forschung im Bereich medizinischer Geräte, Neurostimulation oder einem eng verwandten Bereich, einschließlich direkter Arbeit mit frühen Studienphasen.
- Fähigkeit, ein tiefes, glaubwürdiges Verständnis der Produktplattformen von ONWARD (ARC-EX, ARC-IM, ARC-BCI) und deren Wirkmechanismen und klinischen Anwendungen zu entwickeln.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten therapeutischen Bereiche (z. B. Rückenmarksverletzungen, Parkinson, Schlaganfall und pädiatrische Populationen), um mit Klinikern auf Augenhöhe zu kommunizieren.
- Nachgewiesener Erfolg beim Aufbau und der Pflege von Beziehungen zu Ermittlern und KOLs.
- Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv über Kulturen und geografische Grenzen hinweg mit externen Partnern und internen funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
- Vertrautheit mit dem regulatorischen und qualitativen Umfeld für die Generierung klinischer Beweise (z. B. EU MDR, GCP, geltende Datenschutzanforderungen).
- Erfahrung in der Neuromodulation, funktioneller elektrischer Stimulation oder Neurorehabilitation ist von Vorteil.
- Nachweisliche Erfolge in wissenschaftlichen Publikationen und Konferenzpräsentationen in einem relevanten Bereich.
- Erfordert gelegentliche internationale Reisen (ca. bis zu 30%), um mit Ermittlern und Partnern in den USA, Europa und Asien zu interagieren, sowie Flexibilität zur Zusammenarbeit über Zeitzonen hinweg.
Diese Rolle berichtet an unseren Direktor für klinische und regulatorische Angelegenheiten.
Medical Science Liaison Arbeitgeber: ONWARD Medical
ONWARD Medical in Lausanne, Schweiz, ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Als Praktikant im Bereich Android App Entwicklung und Cloud-Konnektivität haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Menschen mit Rückenmarksverletzungen verbessern. Das Unternehmen fördert aktiv das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld.