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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien für innovative OTC-Produkte und sichere deren Qualität.
- Arbeitgeber: Zukunftsorientiertes Unternehmen im Bereich Consumer Health mit globalem Team.
- Mitarbeitervorteile: Abwechslungsreiche Aufgaben, Freiraum für Kreativität und persönliche Entwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit inklusiver Unternehmenskultur und exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Werde Teil einer mutigen Kultur, die Gesundheit in die eigenen Hände legt.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und ein naturwissenschaftliches Studium.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen befähigen, Gesundheit in die eigenen Hände zu nehmen. Dieses Ziel verfolgen wir für mehr als 500 Millionen Verbraucher*innen weltweit.
Über die Stelle: Als Regulatory Manager Germany tragen Sie aktiv zu neuen Consumer Health Care Lösungen bei, denn Sie sind regulatorisch verantwortlich für die Bewertung und Umsetzung von internationalen und lokalen Entwicklungsprojekten sowie OTC-Switches von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für unser deutsches CHC-Portfolio, von der Produktidee bis zum Launch. Darüber hinaus stellen Sie die Sicherheit und Qualität unserer Produkte sicher, indem Sie ihr Life-Cycle-Management sowie deren Werbung und Produktinformation als Informationsbeauftragte/r nach § 74 AMG regulatorisch verantworten.
Hauptaufgaben:
- Erarbeitung von regulatorischen Strategien für OTC-Arzneimittel, Medizinprodukte ggf. auch OTC-Switches verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
- Entwicklung und Maintenance in enger Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams
- Bewertung von externen Registrierungsunterlagen (Due Diligence)
- Erarbeitung von regulatorischen Verteidigungsstrategien im Falle von Produktrisiken
- Fristgerechte Planung, Organisation und Durchführung der Aktivitäten zur Beantragung und Aufrechterhaltung (Maintenance) von Arzneimittelzulassungen (national, MRP und DCP)
- Kommunikation mit den Behörden hinsichtlich der Beantwortung von Mängelschreiben und/oder behördlichen Auflagen, Durchführung von Scientific Advice Meetings
- Erstellung, Prüfung und Freigabe der Produktinformationstexte
- Freigabe von Werbematerialien (inkl. Verantwortung des für Informationsbeauftragte/r für definierte Arzneimittel)
Über dich:
- Berufserfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs für Arzneimittel in Deutschland und EU, ergänzende Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sind von Vorteil
- Kompetenzen: Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sind von Vorteil. Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit. Effiziente, selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise. Businessorientiertes Denken. Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse und Bereitschaft zur Arbeit mit komplexen regulatorischen Datenbanken.
- Ausbildung: Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie), MDRA von Vorteil
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend (in Wort und Schrift)
Why us? Bei Opella erwarten dich abwechslungsreiche und sinnstiftende Aufgaben. Du erhältst den Freiraum unsere Love Brands mit Leidenschaft und Kreativität weiterzuentwickeln. Nutze die Chance neue Fähigkeiten zu erlernen und Teil einer mutigen, kollaborativen und inklusiven Unternehmenskultur zu werden – einer Kultur, in der Menschen aufblühen und täglich ihr Bestes geben können.
Regulatory Affairs Manager (all genders) Arbeitgeber: Opella
Kontaktperson:
Opella HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (all genders)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch leidenschaftlich für die Mission von Opella brennst!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für Self-Care und innovative Lösungen im Gesundheitsbereich. Teile deine Ideen und Visionen während des Gesprächs – das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (all genders)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Regulatory Affairs sollten in deiner Bewerbung klar rüberkommen. Lass uns wissen, warum du für diese Position brennst!
Mach es strukturiert!: Eine klare Struktur in deinem Lebenslauf und Anschreiben hilft uns, deine Qualifikationen schnell zu erfassen. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben.
Beziehe dich auf die Stelle!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deine Bewerbung an. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt zu den Anforderungen der Position passen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Opella vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der OTC-Produkte vertraut. Informiere dich über Opella und deren Mission, um zu zeigen, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du zur Vision des Unternehmens beitragen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du regulatorische Strategien erfolgreich umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele im Interview zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation mit Behörden und interdisziplinären Teams erfordert, achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu kommunizieren. Übe, komplexe regulatorische Konzepte einfach zu erklären, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.