Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA Operations Team und stelle die Produktqualität sicher.
- Unternehmen: Ophtapharm AG, ein führender Hersteller von ophthalmischen Produkten.
- Vorteile: Flexible Arbeitsbedingungen, attraktive Anstellungsbedingungen und hervorragende Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Kurze Entscheidungswege und enge Zusammenarbeit mit der Führungsebene.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen, regulierten Umfeld.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie oder Biologie und Erfahrung in der sterilen Arzneimittelproduktion.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Pharmahersteller, der sich auf ophthalmologische Produkte spezialisiert hat. An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur stellen wir aseptisch hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele für internationale Märkte her. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und der Einhaltung von Vorschriften in einer stark regulierten, sterilen Produktionsumgebung.
Ihre Rolle:
- Handeln Sie als Verantwortliche Person (RP/FvP) gemäß den schweizerischen Vorschriften und gewährleisten Sie die Produktfreigabe sowie die vollständige GMP-Konformität.
- Leiten und entwickeln Sie das QA Operations Team weiter, setzen Sie klare Prioritäten und fördern Sie eine leistungsstarke Kultur.
- Überwachen Sie wichtige QA-Prozesse, einschließlich Abweichungen, Beschwerden, CAPA, Änderungsmanagement und Risikomanagement.
- Sichern Sie die Inspektionsbereitschaft und vertreten Sie QA Operations während Gesundheitsbehördeninspektionen und Kundenprüfungen.
- Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungen und operative Exzellenz voran, einschließlich der Überwachung von Qualitätskennzahlen und der Optimierung von Prozessen.
Über Sie:
- MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich.
- Nachgewiesene Erfahrung als Verantwortliche Person (RP/FvP) für sterile Arzneimittel, einschließlich Interaktionen mit Swissmedic.
- Umfangreiche Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel in GMP-regulierten Umgebungen.
- Nachgewiesene Führungserfahrung mit der Fähigkeit, leistungsstarke Teams aufzubauen und Verantwortung zu übernehmen.
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Denkweise mit starken Kommunikations- und Zusammenarbeitfähigkeiten.
Was wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Rolle in einer regulierten, sterilen Produktionsumgebung mit hoher Sichtbarkeit (Inspektionen, Audits).
- Spielraum zur Gestaltung und Weiterentwicklung von QA Operations, einschließlich Prozessen und Strukturen.
- Ein dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und enger Zusammenarbeit mit der Führungsebene.
- Flexible Arbeitsbedingungen, einschließlich der Möglichkeit für teilweise Remote-Arbeit.
- Attraktive Beschäftigungsbedingungen, einschließlich eines hervorragenden Pensionsplans sowie einer guten Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln und kostenlosem Parken.
Manager QA Operations & Responsible Person (RP/FvP), 80-100% Arbeitgeber: Ophtapharm, a Sentiss Company
Ophtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und regulierten Umfeld zu arbeiten, in dem Qualität und Compliance an erster Stelle stehen. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen, einer attraktiven Altersvorsorge und der Chance, QA Operations aktiv mitzugestalten, fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Wachstums. Unser Standort in Hettlingen bei Winterthur ist nicht nur gut erreichbar, sondern bietet auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld für engagierte Fachkräfte.
Kontaktdaten:
Ophtapharm, a Sentiss Company Recruiting-Team
