Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)

Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)

Winterthur Vollzeit 50000 - 70000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
O

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von Vorschriften in der pharmazeutischen Produktion.
  • Unternehmen: Ophtapharm AG, ein zertifizierter Hersteller von ophthalmologischen Produkten.
  • Vorteile: Attraktive Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an den öffentlichen Verkehr.
  • Weitere Informationen: Direkter Einfluss auf Produktqualität und enge Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualität in einem sich wandelnden Unternehmen und hinterlasse deinen Fußabdruck.
  • Qualifikationen: MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie oder Biologie mit 5-7 Jahren Erfahrung in der sterilen Herstellung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.

Ophtapharm AG is an FDA/EU-GMP certified pharmaceutical manufacturer specializing in ophthalmic products.

At our production site in Hettlingen near Winterthur, we aseptically manufacture, fill, and package high-quality products such as eye drops, ointments, and gels for international markets.

As the Responsible Person (Fv P) you are responsible for providing leadership and oversight of Quality Compliance matters across the commercial entity in support of the quality System.

By law, the Responsible Person is directly accountable for the technical supervision of operations, guaranteeing the safety, efficacy and quality of the medicines.

We are looking for a pragmatic and influential professional as Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (Fv P) (60–100%), starting immediately or by mutual agreement.

Your Role

  • Act as the Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (Fv P) in accordance with Swiss regulatory requirements (HMG, AMBV) and Swissmedic Technical Interpretation I-SMI.
  • Ensure compliance with applicable GMP requirements and regulatory commitments across manufacturing operations.
  • Assess quality-critical issues and support decision-making related to product quality, compliance, and patient safety.
  • Serve as the primary contact for Swissmedic and represent the company during inspections and regulatory audits.
  • Act as an independent quality authority and trusted partner, balancing compliance, quality, and business needs.

Your Profile

  • MSc or Ph D in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a related scientific discipline.
  • Eligible to act as Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (Fv P) under Swiss regulatory requirements, with the professional qualifications and experience required for Swissmedic recognition.
  • Minimum 5-7 years of experience in sterile pharmaceutical manufacturing within a GMP-regulated environment.
  • Strong expertise in GMP and regulatory requirements, with sound judgement in quality-critical matters and a solid understanding of manufacturing processes and customer requirements.
  • Credible communicator with an independent, pragmatic, and solution-oriented mindset; fluent in English and German, both written and spoken.
  • What you can expect
  • A highly visible role with direct influence on product quality, compliance and business-critical decisions.
  • The opportunity to leave your mark on a company undergoing transformation and actively shape its future quality organization.
  • Broad responsibilities and close collaboration with key stakeholders across the business.
  • Short decision-making paths, pragmatic solutions and the ability to make a tangible impact.
  • Attractive pension scheme, free parking and convenient access by public transport.

Important note

Due to regulatory and work authorization requirements, we can only consider candidates who are

Swiss or EU/EFTA citizens for this position. We are currently unable to provide visa sponsorship.

#J-18808-Ljbffr

Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) Arbeitgeber: Ophtapharm, a Sentiss Company

Die ppbOphtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einer sichtbaren Führungsrolle im Bereich Qualitätskontrolle an einem FDA/EU-GMP-zertifizierten Standort in Hettlingen zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie voranzutreiben. Genießen Sie die Vorteile einer schlanken Organisation mit kurzen Kommunikationswegen und der Chance, direkt mit Gesundheitsbehörden und Führungskräften zusammenzuarbeiten.

O

Kontaktdaten:

Ophtapharm, a Sentiss Company Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Ophtapharm, a Sentiss Company!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Ophtapharm, a Sentiss Company für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) mit Bravour zu bestehen

Fachkenntnisse in GMP
Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Technische Aufsicht
Qualitätsmanagement
Entscheidungsfindung in qualitätskritischen Angelegenheiten
Kommunikationsfähigkeiten
Pragmatische Problemlösungsfähigkeiten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Ophtapharm, a Sentiss Company passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Ophtapharm, a Sentiss Company anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ophtapharm, a Sentiss Company vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Ophtapharm, a Sentiss Company. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.