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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und evaluiere aseptische Prozesssimulationen und erstelle Validierungspläne.
- Arbeitgeber: Ophtapharm AG ist ein führender Hersteller von ophthalmologischen Produkten mit internationalem Fokus.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Home-Office-Möglichkeiten und eine dynamische Arbeitsumgebung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und trage zur Qualität in der Pharmaproduktion bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Technische Ausbildung und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Validierung aseptischer Prozesse erforderlich.
- Andere Informationen: Wir bevorzugen das 'Du' in unserer offenen Firmenkultur.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n Administrator Qualification / Validation Prozesse (m/w) 100 %.
Ihre Aufgaben
- Planung, Definition und Auswertung von aseptischen Prozesssimulationen (APS)
- Erstellung von Validierungsplänen für die Reinigung, inkl. Testplänen und Berichten, sowie Risikoanalysen
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Erarbeiten von Problemlösungen
- Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
- Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs
- Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Ihr Profil
- Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)
- Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
- Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
- Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und -Verfahren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort: Ophtapharm AG, Riethofstrasse 1, 8442 Hettlingen, CH
Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne.
Administrator Qualification / Validation Prozesse 100 % Arbeitgeber: Ophtapharm AG
Kontaktperson:
Ophtapharm AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Administrator Qualification / Validation Prozesse 100 %
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die Ophtapharm AG und ihre Produkte. Verstehe die spezifischen Anforderungen an die Validierung aseptischer Prozesse, um in Gesprächen gezielt auf deine Erfahrungen eingehen zu können.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich der Validierung. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Validierungsprojekten demonstrieren. Dies zeigt deine praktische Kompetenz und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Tip Nummer 4
Zeige während des Bewerbungsprozesses deine Kommunikationsfähigkeiten. Da die Position auch Schulungen und die Vertretung bei Audits umfasst, ist es wichtig, dass du klar und überzeugend kommunizieren kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Administrator Qualification / Validation Prozesse 100 %
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position als Administrator Qualification / Validation Prozesse interessierst. Verknüpfe deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie mit den spezifischen Anforderungen der Stelle.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 5-jährige Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse. Nenne konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich Validierungspläne erstellt oder an Qualifizierungsprojekten gearbeitet hast.
Kenntnisse der regulatorischen Vorschriften: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften (EU, FDA) deutlich machst. Dies kann durch spezifische Projekte oder Schulungen geschehen, die du absolviert hast.
Sprache und Kommunikation: Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du in deiner Bewerbung darauf hinweisen, wie du diese Sprachen in deinem beruflichen Umfeld genutzt hast. Erwähne auch deine Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere in Bezug auf Schulungen oder Präsentationen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ophtapharm AG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Administrators für Qualifikations- und Validierungsprozesse vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in diesen Bereichen relevant sind und bereite Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf Fragen zu aseptischen Prozessen, Validierungsplänen und GMP-Vorschriften vorbereiten. Überlege dir, wie du deine Kenntnisse über Media-Fill und Reinigung in der Praxis anwenden würdest.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Die Rolle erfordert sehr gute Kommunikationsfähigkeiten. Sei bereit, Beispiele zu nennen, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast, sei es bei Schulungen oder während Audits. Zeige, dass du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Entwicklungsmöglichkeiten zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte von Ophtapharm AG mit deinen eigenen übereinstimmen.
