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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle und genehmige wichtige GMP-Dokumente.
- Arbeitgeber: Ophtapharm AG ist ein führender Hersteller von ophthalmologischen Produkten mit internationalem Fokus.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und kostenlose Parkplätze.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Produktqualität bei.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD oder MSc in Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie oder Chemie erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Um unser Qualitätssicherungsteam zu verstärken, suchen wir einen Batch Release Manager (m/w) 100 %.
Ihre Aufgaben
- Classification and final assessment of deviations as well as coordination of activities in the context of processing deviations, including ensuring the timely completion of investigations
- Approve critical GMP documents
- Support in root cause analysis and definition of meaningful CAPAs
- Deputy Qualified Person (QP) and Deputy fachtechnisch verantwortliche Person (FvP), playing a key role in ensuring product quality
- Batch Release as deputy Qualified Person/ Fachtechnisch verantwortliche Person FvP
- Ensure compliance with the relevant cGMP& regulatory requirements
- Provide clear updates on release status, risks and issues to stakeholders
- Proactively identify capability gaps and defining the path to building new capabilities within Quality
- Collect, monitor and report Key Performance Indicators (KPIs)
- Support during Health Authority Inspections and Customer Audits
- Perform Supplier Audits
- Support creation and review of annual Product Quality Reviews & Management Reviews
Ihr Profil
- PhD or MSc in Pharmacy, Biology, Microbiology or Chemistry
- 5 years of experience in GMP-regulated environments
- Profound knowledge of Swiss, EU, and US Good Manufacturing Practice Regulations
- Logical thinker and natural leader, comfortable networking and connecting people
- Excellent communication abilities
- Fluent in German and English (C1 level)
- Strong facilitation and organisation abilities
Ihre Vorteile
- Dynamic work environment and career opportunities
- In our company culture we prefer the personnel "You"
- Parking lots for free and close connection to the public transportation in walking distance
- Possibility of partial home office (depending on the role)
Arbeitsort: Ophtapharm AG, Riethofstrasse 1, 8442 Hettlingen, CH
Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: Jetzt bewerben jid9425093a jit0625a jiy25a
Batch Release Manager 100 % Arbeitgeber: Ophtapharm AG
Kontaktperson:
Ophtapharm AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Batch Release Manager 100 %
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Pharmaindustrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich Qualitätssicherung und GMP zu verbinden. Engagiere dich in relevanten Gruppen und Diskussionsforen, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den cGMP-Vorschriften und der Pharmabranche. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Trends in der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Teams geleitet oder Projekte koordiniert hast. Dies wird dir helfen, dich als natürliche Führungspersönlichkeit zu präsentieren.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Informiere dich über die Unternehmenskultur von Ophtapharm AG und überlege dir, wie du zur Verbesserung der Qualität und Effizienz im Team beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Batch Release Manager 100 %
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Ophtapharm AG und ihre Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenskultur, die Werte und die spezifischen Anforderungen für die Position des Batch Release Managers zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in GMP-regulierten Umgebungen und deine Kenntnisse in den entsprechenden Vorschriften. Hebe deine Kommunikationsfähigkeiten und Führungskompetenzen hervor.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für die Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung ein und erläutere, wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Dokumente korrekt formatiert sind und alle erforderlichen Informationen enthalten sind. Überprüfe alles sorgfältig, bevor du auf 'Absenden' klickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ophtapharm AG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Da die Ophtapharm AG in einem GMP-regulierten Umfeld arbeitet, ist es wichtig, dass du die relevanten Vorschriften und Standards gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu cGMP und den regulatorischen Anforderungen zu beantworten.
✨Bereite Beispiele für Problemlösungen vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, in denen du erfolgreich Abweichungen bearbeitet oder CAPAs definiert hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein analytisches Denken.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du während des Interviews deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Ophtapharm AG, indem du Fragen stellst, die auf die Dynamik des Teams und die Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen interessiert bist.
