Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und koordiniere Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: Ophtapharm AG, ein führender Hersteller im Pharmabereich mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Pensionskasse, kostenlose Parkplätze und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf die Weiterentwicklung des Standorts.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualität und Compliance in einem dynamischen GMP-Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika).
An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Das Team Qualification & Validation stellt den qualifizierten und validierten Zustand von Anlagen, Systemen, Räumlichkeiten und Prozessen sicher und trägt damit wesentlich zur GMP-konformen Herstellung unserer ophthalmischen Arzneimittel bei.
Dabei arbeitet es eng mit Produktion, Engineering und Quality Assurance zusammen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene und engagierte Person als Senior Qualification & Validation Specialist (80–100%).
Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)Deine Rolle Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme, Räumlichkeiten und Prozesse.
Sicherstellung des qualifizierten bzw. validierten Zustands GMP-relevanter Systeme und Einrichtungen.
Verantwortung für Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, CSV-Aktivitäten und die zugehörige GMP-Dokumentation.
Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Product Quality Reviews (PQRs).
Fachliche Unterstützung bereichsübergreifender Projekte sowie aktive Mitgestaltung von Prozessen, Standards und Compliance-Anforderungen.
Dein Profil Studium (Uni/FH) in Ingenieur-, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Life-Science-Umfeld.
Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der aseptischen Herstellung.
Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie qualitätsrelevanter Dokumentation.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte und kommunikative Arbeitsweise.
Das kommt dazu Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualität, Compliance und die Weiterentwicklung des Standorts.
Möglichkeit, Prozesse, Strukturen und Standards in einem sich wandelnden Unternehmen aktiv mitzugestalten.
Breites Verantwortungsgebiet mit enger Zusammenarbeit über Quality, Produktion und Engineering hinweg.
Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem anspruchsvollen GMP-Umfeld.
Attraktive Pensionskasse, kostenlose Parkplätze und gute Erreichbarkeit mit dem öffentlichen Verkehr.
Für
Personalvermittlungen: Besten Dank für Ihr Interesse.
Für die Besetzung dieser Position arbeiten wir nicht mit externen Rekrutierungspartnern zusammen.
Arbeitsort Ophtapharm AGRiethofstrasse 18442Hettlingen CHHast Du Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet dir diese gerne.
Tel: .
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Senior Qualification & Validation Specialist Arbeitgeber: Ophtapharm AG
Die ppbOphtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen und einem engagierten Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert, können Sie Ihre Karriere im Bereich der Qualitätssicherung für sterile ophthalmische Produkte vorantreiben. Hier haben Sie direkten Zugang zu Entscheidungsträgern und die Chance, echte Veränderungen zu bewirken, während Sie in einer hochregulierten GMP-Umgebung tätig sind.
