Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung von Stabilitätsprüfungen und Sicherstellung der Produkt-Compliance.
- Arbeitgeber: Ophtapharm AG, ein innovativer Pharmaproduzent mit dynamischer Unternehmenskultur.
- Mitarbeitervorteile: Entwicklungsmöglichkeiten, Home-Office, kostenlose Parkplätze und gute ÖV-Anbindung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenheilkunde in einem spannenden und unterstützenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: FH-Abschluss in Chemie oder Pharmazie und Erfahrung im GMP-Umfeld.
- Andere Informationen: Unkomplizierte Firmenkultur mit klarer Kommunikation und Teamarbeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %.
Ihre Aufgaben
- Bewertung der Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen
- Sicherstellung der Kontrolle, Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen
- Koordination produktbezogener Themen mit Projekttransfer, Quality Assurance und Regulatory Affairs
- Fachliche Supportfunktion bei innerbetrieblichen Projekten
- Erstellen, Bewerten und Dokumentation von Ergebnissen, Entscheid über die Festlegung von Vorgaben und Erstellen von Dokumenten
- Fachliche Beurteilung analytischer Abweichungsmeldungen und OOS, Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich
- Erstellen Risikoanalysen, Validierungs- und Qualifizierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich
- Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
- Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits
- Sicherstellung, Unterhalt und Optimierung der bereichsspezifischen Systeme zur Prozess- und Produkt-Compliance (Qualitäts-Sicherung, Qualifizierung und Validierung, Wartung, Kalibrierung und Methodenvalidierung) im Verantwortungsbereich
Ihr Profil
- FH Abschluss der Chemie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung in der Analytik oder Registrierung pharmazeutischer Produkte
- Mehrjährige Erfahrung im GMP- / regulatorischen Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management
- Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programmen (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)
- Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren
- Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten
- Exzellente Kommunikation
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: .
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QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 % Arbeitgeber: Ophtapharm AG
Kontaktperson:
Ophtapharm AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Freunden, die in der Branche arbeiten. Oft gibt es ungeschriebene Stellenangebote, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Bereich Compliance und Qualitätssicherung zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Pharmabereich, damit du im Gespräch glänzen kannst. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe in einem Stil, der zu dir passt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Jobbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und erfüllst. Verlinke deine Erfahrungen direkt mit den Aufgaben, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ophtapharm AG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position als QC Services & Compliance Manager entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du analytische Abweichungen oder OOS erfolgreich bearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle abteilungsübergreifende Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit effektiv mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Firma und der Position. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Compliance oder wie das Team die Qualitätssicherung optimiert.