Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere Qualitätsuntersuchungen in einem sterilen GMP-Umfeld.
- Unternehmen: Ophtapharm AG, ein zertifizierter Hersteller im pharmazeutischen Sektor.
- Vorteile: Flexible Arbeitsbedingungen und ein solides Beschäftigungspaket.
- Weitere Informationen: Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und Einfluss auf funktionsübergreifende Prozesse.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen ophthalmischen Produkten aktiv mit.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 5+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im Pharmasektor (ophthalmische Produkte). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch produziert, abgefüllt und für internationale Märkte verpackt.
Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung von Qualität und Compliance für sterile ophthalmische Produkte in einer stark regulierten GMP-Umgebung. Als wichtige Schnittstelle zwischen QA, Produktion und Regulatory Affairs treiben Sie Untersuchungen voran und gewährleisten nachhaltige Lösungen.
Wir suchen einen analytischen und lösungsorientierten Fachmann, der unser Team als Quality Investigations Lead (80–100%) in der Nähe von Winterthur verstärkt.
Ihre Rolle
- Leitung und Koordination von Abweichungs- und Beschwerdeuntersuchungen in einer sterilen GMP-Umgebung
- Identifizierung von Ursachen und Umsetzung effektiver, nachhaltiger CAPAs
- Sicherstellung einer zeitgerechten, konformen Dokumentation aller Untersuchungen
- Cross-funktionale Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Regulatory Affairs
- Überwachung von Trends und Verbesserung der Untersuchungsprozesse und Qualitätsstandards
Ihr Profil
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Bereich
- 5+ Jahre Erfahrung in Qualitätsuntersuchungen innerhalb der sterilen GMP-Produktion
- Fundierte Kenntnisse der GMP- und FDA-Anforderungen für sterile Produkte
- Nachgewiesene Expertise in der Ursachenanalyse und im CAPA-Management
- Fließend in Englisch und Deutsch
Was Sie erwarten können
- Echte Verantwortung und die Möglichkeit, zu gestalten, wie Untersuchungen durchgeführt und verbessert werden
- Ein Unternehmen auf einer Reise, in der Veränderung real ist und Ihr Einfluss sichtbar ist
- Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und cross-funktionale Einflussnahme
- Ein engagiertes Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert
- Flexible Arbeitsbedingungen und ein solides, zuverlässiges Beschäftigungspaket
Für Personalvermittlungsagenturen: Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir engagieren keine externen Unterstützungen für diese Rolle.
Haben Sie Fragen? Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter.
Quality Investigations Lead (Sterile Products) (80-100%) Arbeitgeber: Ophtapharm AG
Die ppbOphtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen und einem engagierten Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert, können Sie Ihre Karriere im Bereich der Qualitätssicherung für sterile ophthalmische Produkte vorantreiben. Hier haben Sie direkten Zugang zu Entscheidungsträgern und die Chance, echte Veränderungen zu bewirken, während Sie in einer hochregulierten GMP-Umgebung tätig sind.
