Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von Vorschriften in der pharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Ophtapharm AG, ein führender Hersteller von ophthalmologischen Produkten mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Attraktive Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an den öffentlichen Verkehr.
- Weitere Informationen: Direkter Einfluss auf wichtige Entscheidungen und enge Zusammenarbeit mit Schlüsselakteuren im Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem innovativen Unternehmen und hinterlasse deinen Fußabdruck.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in einem naturwissenschaftlichen Fach und 5-7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Pharmahersteller, der sich auf ophthalmologische Produkte spezialisiert hat. An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur stellen wir aseptisch hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele für internationale Märkte her.
Als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) sind Sie verantwortlich für die Führung und Aufsicht über Qualitäts-Compliance-Angelegenheiten im gesamten Unternehmen zur Unterstützung des Qualitätssystems. Gesetzlich ist die Fachtechnisch verantwortliche Person direkt für die technische Aufsicht der Abläufe verantwortlich und garantiert die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Arzneimittel.
Ihre Rolle:
- Handeln Sie als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäß den schweizerischen gesetzlichen Anforderungen (HMG, AMBV) und der Swissmedic Technischen Interpretation I-SMI.TI.17.
- Sicherstellen der Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen und regulatorischen Verpflichtungen in den Produktionsabläufen.
- Bewerten Sie qualitätskritische Themen und unterstützen Sie die Entscheidungsfindung in Bezug auf Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit.
- Seien Sie der Hauptansprechpartner für Swissmedic und vertreten Sie das Unternehmen während Inspektionen und regulatorischen Audits.
- Handeln Sie als unabhängige Qualitätsautorität und vertrauenswürdiger Partner, der Compliance, Qualität und geschäftliche Bedürfnisse in Einklang bringt.
Ihr Profil:
- MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Berechtigt, als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäß den schweizerischen gesetzlichen Anforderungen zu handeln, mit den erforderlichen beruflichen Qualifikationen und Erfahrungen für die Anerkennung durch Swissmedic.
- Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Starke Expertise in GMP- und regulatorischen Anforderungen, mit gesundem Urteilsvermögen in qualitätskritischen Angelegenheiten und einem soliden Verständnis der Herstellungsprozesse und Kundenanforderungen.
- Glaubwürdiger Kommunikator mit einer unabhängigen, pragmatischen und lösungsorientierten Denkweise; fließend in Englisch und Deutsch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Was Sie erwarten können:
- Eine hochsichtbare Rolle mit direktem Einfluss auf Produktqualität, Compliance und geschäftskritische Entscheidungen.
- Die Möglichkeit, Ihre Spuren in einem Unternehmen zu hinterlassen, das sich im Wandel befindet, und aktiv die zukünftige Qualitätsorganisation mitzugestalten.
- Breite Verantwortung und enge Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern im Unternehmen.
- Kurze Entscheidungswege, pragmatische Lösungen und die Möglichkeit, einen greifbaren Einfluss auszuüben.
- Attraktive Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze und bequemer Zugang mit öffentlichen Verkehrsmitteln.
Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60-100%) Arbeitgeber: Ophtapharm AG
Die ppbOphtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen und einem engagierten Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert, können Sie Ihre Karriere im Bereich der Qualitätssicherung für sterile ophthalmische Produkte vorantreiben. Hier haben Sie direkten Zugang zu Entscheidungsträgern und die Chance, echte Veränderungen zu bewirken, während Sie in einer hochregulierten GMP-Umgebung tätig sind.
