Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von Vorschriften in der pharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Ophtapharm AG, ein innovativer Hersteller von ophthalmologischen Produkten.
- Vorteile: Attraktive Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an den öffentlichen Verkehr.
- Weitere Informationen: Direkter Einfluss auf Produktqualität und enge Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualität in einem sich wandelnden Unternehmen und hinterlasse deinen Fußabdruck.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie oder Biologie mit 5-7 Jahren Erfahrung in der sterilen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Ophtapharm AG is an FDA/EU‑GMP certified pharmaceutical manufacturer specializing in ophthalmic products.
At our production site in Hettlingen near Winterthur, we aseptically manufacture, fill, and package high-quality products such as eye drops, ointments, and gels for international markets.
Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (Fv P) (60-100%) As the Responsible Person (Fv P) you are responsible for providing leadership and oversight of Quality Compliance matters across the commercial entity in support of the quality System.
By law, the Responsible Person is directly accountable for the technical supervision of operations, guaranteeing the safety, efficacy and quality of the medicines.
We are looking for a pragmatic and influential professional as Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (Fv P) (60–100%), starting immediately or by mutual agreement.
Your Role Act as the Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (Fv P) in accordance with Swiss regulatory requirements (HMG, AMBV) and Swissmedic Technical Interpretation I-SMI.
Ensure compliance with applicable GMP requirements and regulatory commitments across manufacturing operations.
Assess quality-critical issues and support decision-making related to product quality, compliance, and patient safety.
Serve as the primary contact for Swissmedic and represent the company during inspections and regulatory audits.
Act as an independent quality authority and trusted partner, balancing compliance, quality, and business needs.
Your Profile MSc or Ph D in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a related scientific discipline.
Eligible to act as the Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (Fv P) under Swiss regulatory requirements, with the professional qualifications and experience required for Swissmedic recognition.
Minimum 5-7 years of experience in sterile pharmaceutical manufacturing within a GMP-regulated environment.
Strong expertise in GMP and regulatory requirements, with sound judgement in quality-critical matters and a solid understanding of manufacturing processes and customer requirements.
Credible communicator with an independent, pragmatic, and solution-oriented mindset; fluent in English and German, both written and spoken.
What you can expect A highly visible role with direct influence on product quality, compliance and business-critical decisions.
The opportunity to leave your mark on a company undergoing transformation and actively shape its future quality organization.
Broad responsibilities and close collaboration with key stakeholders across the business.
Short decision-making paths, pragmatic solutions and the ability to make a tangible impact.
Attractive pension scheme, free parking and convenient access by public transport. #J-18808-Ljbffr
Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60-100%) Arbeitgeber: Ophtapharm AG
Die ppbOphtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen und einem engagierten Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert, können Sie Ihre Karriere im Bereich der Qualitätssicherung für sterile ophthalmische Produkte vorantreiben. Hier haben Sie direkten Zugang zu Entscheidungsträgern und die Chance, echte Veränderungen zu bewirken, während Sie in einer hochregulierten GMP-Umgebung tätig sind.
