Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)

Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)

Hettlingen Vollzeit 48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und koordiniere Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für innovative pharmazeutische Produkte.
  • Unternehmen: Ophtapharm AG, ein führender Hersteller im Pharmabereich mit Fokus auf Qualität.
  • Vorteile: Attraktive Pensionskasse, kostenlose Parkplätze und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
  • Weitere Informationen: Engagiertes Team mit direktem Einfluss auf die Weiterentwicklung des Standorts.
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualität und Compliance in der Pharmaindustrie und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Das Team Qualification & Validation stellt den qualifizierten und validierten Zustand von Anlagen, Systemen, Räumlichkeiten und Prozessen sicher und trägt damit wesentlich zur GMP-konformen Herstellung unserer ophthalmischen Arzneimittel bei. Dabei arbeitet es eng mit Produktion, Engineering und Quality Assurance zusammen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene und engagierte Person.

Deine Rolle

  • Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme, Räumlichkeiten und Prozesse.
  • Sicherstellung des qualifizierten bzw. validierten Zustands GMP-relevanter Systeme und Einrichtungen.
  • Verantwortung für Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, CSV-Aktivitäten und die zugehörige GMP-Dokumentation.
  • Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Product Quality Reviews (PQRs).
  • Fachliche Unterstützung bereichsübergreifender Projekte sowie aktive Mitgestaltung von Prozessen, Standards und Compliance-Anforderungen.

Dein Profil

  • Studium (Uni/FH) in Ingenieur-, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Life-Science-Umfeld.
  • Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der aseptischen Herstellung.
  • Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie qualitätsrelevanter Dokumentation.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte und kommunikative Arbeitsweise.

Das kommt dazu

  • Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualität, Compliance und die Weiterentwicklung des Standorts.
  • Möglichkeit, Prozesse, Strukturen und Standards in einem sich wandelnden Unternehmen aktiv mitzugestalten.
  • Breites Verantwortungsgebiet mit enger Zusammenarbeit über Quality, Produktion und Engineering hinweg.
  • Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem anspruchsvollen GMP-Umfeld.
  • Attraktive Pensionskasse, kostenlose Parkplätze und gute Erreichbarkeit mit dem öffentlichen Verkehr.

Für Personalvermittlungen: Besten Dank für Ihr Interesse. Für die Besetzung dieser Position arbeiten wir nicht mit externen Rekrutierungspartnern zusammen.

Hast Du Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet dir diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.

Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%) Arbeitgeber: Ophtapharm AG

Die ppbOphtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen und einem engagierten Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert, können Sie Ihre Karriere im Bereich der Qualitätssicherung für sterile ophthalmische Produkte vorantreiben. Hier haben Sie direkten Zugang zu Entscheidungsträgern und die Chance, echte Veränderungen zu bewirken, während Sie in einer hochregulierten GMP-Umgebung tätig sind.

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Kontaktdaten:

Ophtapharm AG Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Ophtapharm AG!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Ophtapharm AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%) mit Bravour zu bestehen

Qualifizierung
Validierung
GMP-Anforderungen
Reinigungsvalidierungen
CSV-Aktivitäten
GMP-Dokumentation
Abweichungsmanagement

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Ophtapharm AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Ophtapharm AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ophtapharm AG vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Ophtapharm AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.