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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizierung und Überwachung von Reinräumen in einem dynamischen Pharmaumfeld.
- Arbeitgeber: Global Player in der Pharmaindustrie mit über 1000 Mitarbeitern.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, Vermögenswirksame Leistungen und Weihnachtsgeld.
- Andere Informationen: Flexible Arbeitsmodelle und persönliche Betreuung während des Bewerbungsprozesses.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite in einem modernen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharma oder Verfahrenstechnik und Teamfähigkeit erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Unser Mandant ist ein Global Player der Pharmaindustrie. Als forschendes und traditionsreiches Unternehmen ist unser Kunde weltweit präsent. Mit mehr als Tausend Mitarbeitern nimmt der deutsche Standort zudem eine wichtige Rolle ein. Daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit für die Arbeit als Room Qualification Engineer (all genders) in Arbeitnehmerüberlassung bis 30.11.2027, Arbeitsmodell: Onsite/Remote (bis zu 20/80), flexibel gestaltbar in Abstimmung und abhängig von den betrieblichen Erfordernissen vor Ort im südlichen Baden-Württemberg.
Ihre Aufgaben
- Als Room Qualification Engineer sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und kontinuierliche Überwachung von Reinräumen und produktionsnahen Bereichen im GMP-regulierten Umfeld.
- Erstellung und Durchführung von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ).
- Auswertung von Messdaten im Rahmen von Reinraum-(Re-)Qualifizierungen sowie Monitoringmaßnahmen.
- Erstellung von Trendberichten im Bereich Partikelmonitoring.
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und CCAs.
- Überführung bestehender Qualifizierungsdokumentationen in ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem.
- Systematische Prüfung und Bewertung bestehender Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktions- und Lagerbereiche).
- Review und Bewertung vorhandener Qualifizierungsdokumentationen von HVAC- und Reinraumsystemen.
- Identifikation von Dokumentationslücken sowie Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (u. a. EU-GMP Annex 1, 15 und 18).
- Durchführung strukturierter Gap-Assessments zur Sicherstellung der Compliance.
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Berufserfahrung in der Equipment-, Medien- oder Reinraumqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit MS Office.
- CAD-Kenntnisse wünschenswert.
- Sehr gute Deutschkenntnisse.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität.
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert.
Das wird Ihnen geboten
- 30 Tage Urlaub.
- Vermögenswirksame Leistungen.
- Überstundenregelung.
- Weihnachts- und Urlaubsgeld.
- Work-Life-Balance.
- Arbeiten in einer modernen Arbeitsumgebung.
- Eine schnelle und professionelle Einarbeitung sowie persönliche Betreuung vom Beginn des Bewerbungsprozesses.
Room Qualification Engineer (all genders) Arbeitgeber: OPTARES GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
OPTARES GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Room Qualification Engineer (all genders)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft ergeben sich so die besten Jobchancen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen für einen Room Qualification Engineer und übe deine Antworten. Je besser du vorbereitet bist, desto selbstbewusster trittst du auf!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform – so hast du die besten Chancen, gesehen zu werden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Room Qualification Engineer (all genders)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns deine Persönlichkeit! Vermeide es, zu formell zu sein und bringe deinen eigenen Stil in die Bewerbung ein.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemand anderen drüberlesen!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenbeschreibung in deiner Bewerbung. So zeigst du, dass du genau weißt, was wir suchen und wie du dazu passt.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So bist du auf der sicheren Seite!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei OPTARES GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Room Qualification Engineer-Profils vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Raumqualifizierung und im GMP-regulierten Umfeld zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Raumqualifizierung oder wie das Team strukturiert ist.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den technischen Fähigkeiten sind auch Kommunikations- und Teamfähigkeit wichtig. Bereite dich darauf vor, wie du deine Hands-on-Mentalität und Eigeninitiative in der Vergangenheit unter Beweis gestellt hast. Zeige, dass du nicht nur die fachlichen Anforderungen erfüllst, sondern auch gut ins Team passt.