Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Sicherheitsüberwachung für innovative Medikamente und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: NASDAQ-notiertes Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf entzündliche Erkrankungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Home-Office-Möglichkeiten und berufliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Pharmakovigilanz und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Standort: München, Deutschland
Anstellungsart: Festangestellt
Kategorie: Pharmacovigilance
Eintrittsdatum: 04.03.2025
Veröffentlicht: 2026-01-13
Unser Kunde ist ein an der NASDAQ gelistetes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Deutschland. Der Fokus des Unternehmens liegt auf der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen im Rahmen eines globalen Entwicklungsansatzes. Unser Kunde zeichnet sich durch ein hervorragendes Team hochmotivierter und qualifizierter Mitarbeiter aus, die großen Wert auf Teamarbeit legen.
Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Verwaltung eines externen Pharmakovigilanzanbieters in einem ausgelagerten PV-Post-Marketing-Umfeld, einschließlich Signalmanagement und QPPV-Diensten.
- Überwachung, Monitoring und Mitwirkung an der post-marketing aggregierten Berichterstattung (PAER, PBRER, PSUR) in den USA und im EMA-Bereich.
- Organisation und Mitwirkung bei der Vorbereitung interner Sicherheitsprüfungsausschusssitzungen für das Signalmanagement sowie Nachverfolgung der Ergebnisse und Schlussfolgerungen.
- Organisation, Überwachung und Überprüfung der vierteljährlichen PSMF-Updates.
- Überwachung und Mitwirkung an XEVMPD-Registrierungsupdates.
- Überwachung und Verwaltung von EMA/EVweb-Konten sowie der Registrierung unseres Kunden und des Personals des Anbieters.
- Überwachung der medizinischen Informationszentrum-Dienste, einschließlich der Verwaltung von Anfragen und Budgetüberwachung.
- Bereitstellung von Sponsor-Überwachung der ICSR/SAE-Verarbeitung durch einen ausgelagerten Anbieter, einschließlich der Überwachung der Berichterstattungskonformität (durch KPIs) und Sicherstellung eines hohen Standards beim Schreiben von Fallberichten durch Qualitätsprüfungen.
- Zusammenarbeit mit dem Personal der medizinischen Abteilung zur Überwachung und Aufrechterhaltung einer hohen Qualität der SAE/ICSR-Berichterstattung.
- Sicherstellung der Anbieterüberwachung hinsichtlich Kostenkontrolle, fristgerechter Durchführung ausgelagerter Aktivitäten und budgetgerechter Lieferung von Pharmakovigilanzdiensten.
- Vertretung der Abteilung für Arzneimittelsicherheit in Programmteams und in externen Anbieterteamsitzungen.
- Proaktive Förderung funktionsübergreifender Aktivitäten und Zusammenarbeit mit externen Partnern zur Aufrechterhaltung einer hohen Qualität der Sicherheitsbearbeitung.
- Gewährleistung der Einhaltung von SOPs, GCP, GVP und des relevanten regulatorischen Umfelds von Aktivitäten und Dokumentationen.
- Teilnahme an und Unterstützung interner/externer Inspektionen und Audits.
Anforderungen:
- Abschluss als Bachelor oder Master in Lebenswissenschaften/Pharmazie/Medizinischen Wissenschaften oder eine andere gleichwertige Erfahrung/Ausbildung.
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem post-marketing Pharmakovigilanzumfeld.
- Gutes Verständnis und praktische Kenntnisse der Sicherheitsberichterstattung und des regulatorischen Umfelds in einem PV US/EMA Post-Marketing-Umfeld.
- Kenntnisse im Umgang mit Sicherheitsdatenbanken (z.B. Argus) sind von Vorteil.
- Erfahrung mit immunologisch aktiven pharmazeutischen Produkten wäre von Vorteil.
- Fähigkeit, harmonisch innerhalb internationaler funktionsübergreifender Teams zu arbeiten, sich in einen offenen, konstruktiven und kontinuierlichen Dialog mit internen Mitarbeitern und externen Partnern einzubringen.
- Fähigkeit, mehrere Projekte und Prioritäten gleichzeitig zu planen, zu organisieren und zu verwalten.
- Hochmotiviert, selbstständig, zuverlässig und lösungsorientiert.
- Effektive Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Fließend in schriftlichem und mündlichem Geschäft Englisch; Deutschkenntnisse wünschenswert.
- Vertraut mit MS Word, Excel und PowerPoint.
Gehalt & Home-Office:
- Gehaltsspanne: 80.000 - 100.000 brutto p.a.
- Home-Office: 10 Tage pro Monat, die Sie frei festlegen können, wenn Sie in München wohnen; wenn Sie in anderen Städten wohnen, kann eine flexiblere Regelung individuell vereinbart werden.
Lea Stolle, Senior Recruitment Specialist, freut sich darauf, mit Ihnen über die Rolle, unseren Kunden und natürlich über Fragen, die Sie haben könnten, zu sprechen. Tel.: +49 441 21879-42, E-Mail: lea.stolle@optares.de
Senior Drug Safety Manager (m/w/d) Arbeitgeber: OPTARES Personalberatung und -vermittlung
Unser Mandant bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und zukunftsorientierten Arbeitsumfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Gesundheitsversorgung widmet. Mit einem engagierten Team und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir Ihre berufliche Entfaltung und bieten Ihnen die Chance, aktiv an der Marktposition in der Onkologie mitzuarbeiten. Genießen Sie die Vorteile einer innovativen Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und langfristigen Partnerschaften basiert.
Kontaktdaten:
OPTARES Personalberatung und -vermittlung Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Drug Safety Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei OPTARES Personalberatung und -vermittlung!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei OPTARES Personalberatung und -vermittlung für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Drug Safety Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von OPTARES Personalberatung und -vermittlung passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei OPTARES Personalberatung und -vermittlung anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei OPTARES Personalberatung und -vermittlung vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei OPTARES Personalberatung und -vermittlung. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
