Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere ethische und regulatorische Einreichungen für klinische Studien.
- Unternehmen: Optimapharm, ein führendes, wachsendes CRO mit internationalem Einfluss.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Leistungsboni, Schulungsprogramme und Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Exzellente Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das Wissenschaft in Hoffnung für Patienten verwandelt.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und 4+ Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
📌Standort: Home-Office, überall in Deutschland
🎯 Wer wir sind?
Optimapharm ist ein führendes, mittelständisches, vollumfängliches CRO, das in Europa und Nordamerika tätig ist, um neue Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patienten verbessern und retten. Die wichtigsten Prioritäten von Optimapharm sind unsere Mitarbeiter und das ständige Übertreffen der Erwartungen unserer Kunden.
Mit 26 strategisch gelegenen Büros ist Optimapharm in über 40 Ländern tätig und bietet unvergleichlichen Zugang zu Patienten und Prüfern in allen Ländern Europas und Nordamerikas. Tiefgehende Expertise und langjährige Erfahrung, kombiniert mit einem flexiblen und kollaborativen Ansatz, ermöglichen die Optimierung von Design und Planung; durch eine starke Erfolgsbilanz in der Lieferung und engagierte sowie stabile Projektteams hat Optimapharm im Laufe der Jahre ein hohes Maß an Wiederbeauftragungen gesichert.
Wir suchen einen Regulatory and Startup Specialist, um regulatorische Einreichungen und Studienstartaktivitäten in globalen klinischen Studien zu unterstützen. Diese Gelegenheit eignet sich gut für jemanden mit einer soliden Grundlage in diesem Bereich, der bereit ist, in eine Senior-Position mit erhöhten Verantwortlichkeiten und Einfluss aufzusteigen.
🎁 Was bieten wir?
- Arbeiten in einem erfolgreichen Unternehmen, das jeden Tag wächst und sich entwickelt
- Teil eines klinischen Forschungsteams sein, das Wissenschaft in Hoffnung für Patienten verwandelt
- Internationale Projekte und berufliches Wachstum
- Zusammenarbeit mit einem hochqualifizierten Team von Fachleuten in der klinischen Forschung
- Leistungsbonus
- Empfehlungsbonus
- Flexible Arbeitszeiten
- Einkaufsrabatte
- Mitarbeiterengagement-Programme
- Initiativen zur Förderung des Wohlbefindens
- Schulungs- und Entwicklungsprogramme
🔎 Wen suchen wir?
💼 Qualifikationen und Erfahrungen
- Abschluss in Lebenswissenschaften (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin oder ähnlich)
- 4+ Jahre Erfahrung in regulatorischen und Start-up-Aktivitäten innerhalb eines CRO oder pharmazeutischen Umfelds
- Solides Verständnis der klinischen Prüfprozesse und des Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung
- Starkes Wissen über GCP, ICH-Richtlinien und Anforderungen an regulatorische Einreichungen
- Erfahrung mit Standortverträgen und Budgets, idealerweise mit etwas Beteiligung an Verhandlungen
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Verantwortung für Ergebnisse zu übernehmen, während mehrere Prioritäten verwaltet werden
- Starke Problemlösungsfähigkeiten mit einer proaktiven und lösungsorientierten Denkweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Vertrauen im Umgang mit Kunden und interdisziplinären Teams
- Vertrautheit mit MS Office-Tools und klinischen Systemen
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich); zusätzliche Sprachen sind von Vorteil
📑 Ihre Verantwortlichkeiten
- Leiten und Koordinieren von Ethik- und Regulierungsanträgen in den zugewiesenen Ländern, Verantwortung für Zeitpläne, Qualität und Compliance übernehmen
- Vorbereiten, Überprüfen und Einreichen von klinischen Prüfungsanträgen und regulatorischen Dokumenten bei Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden
- Als Hauptansprechpartner für Kunden und Projektteams während der Studienstartphase fungieren
- Einreichungsstrategien, Zeitpläne und Startaktivitäten planen und vorantreiben, um eine effiziente Studieninitiierung sicherzustellen
- Eng mit Projektmanagement, klinischen Operationen und Qualitätsteams zusammenarbeiten, um einen reibungslosen Studienaufbau zu unterstützen
- Aktiv an Standortvertrags- und Budgetaktivitäten teilnehmen, einschließlich Überprüfung, Unterstützung bei Verhandlungen und Koordination
- Proaktiv Risiken identifizieren, Lösungen vorschlagen und helfen, regulatorische und Start-up-Herausforderungen zu lösen
- Sicherstellen, dass alle Dokumente genau, vollständig und prüfungsbereit sind
- Zur Prozessverbesserung, Wissensaustausch und Unterstützung von Junior-Teammitgliedern beitragen
Durch den Beitritt zu unserem schnell wachsenden und prosperierenden Team haben Sie eine hervorragende Gelegenheit für persönliches Wachstum und berufliche Entwicklung.
Wenn Sie daran interessiert sind, dem Optimapharm-Team beizutreten, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und beachten Sie, dass nur ausgewählte Kandidaten, die die Anforderungen erfüllen, für den weiteren Auswahlprozess kontaktiert werden.
Die Vergütung ist wettbewerbsfähig und die endgültigen Angebote spiegeln die Erfahrungen, Fähigkeiten und Qualifikationen jedes Kandidaten wider.
Haftungsausschluss: Unsolizitierte Lebensläufe, die an Optimapharm (Talent Acquisition Team, Hiring Managers oder andere OPT-Mitarbeiter) von Personalvermittlungsagenturen gesendet werden, werden für diese Rolle nicht berücksichtigt. Optimapharm verfolgt eine direkte Beschaffungsstrategie und arbeitet ausschließlich mit ausgewählten Rekrutierungspartnern zusammen, wenn externe Unterstützung erforderlich ist.
Senior Regulatory and Start-up Specialist - Germany Arbeitgeber: Optimapharm
Optimapharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen zu arbeiten, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten widmet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, internationalen Projekten und einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildung fördert Optimapharm eine positive Arbeitskultur, in der Teamarbeit und individuelle Beiträge geschätzt werden. Die Mitarbeiter profitieren von attraktiven Zusatzleistungen wie Leistungsboni, Schulungsprogrammen und Initiativen zur Förderung des Wohlbefindens.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Regulatory and Start-up Specialist - Germany erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Stellen über persönliche Empfehlungen vergeben werden – also sprich mit Leuten, die bereits bei Optimapharm oder in ähnlichen Unternehmen arbeiten!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Suche aktiv nach Möglichkeiten, indem du direkt auf unserer Website nach offenen Positionen schaust und dich bewirbst. Zeige dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über Optimapharm und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten und Qualifikationen erfüllst. Lass uns sicherstellen, dass du im Interview glänzt!
✨Folge nach!
Nachdem du dich beworben hast, zögere nicht, höflich nach dem Stand deiner Bewerbung zu fragen. Das zeigt dein Interesse und Engagement. Wir bei StudySmarter wissen, dass ein bisschen Nachfassen oft den Unterschied machen kann!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory and Start-up Specialist - Germany mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Senior Regulatory and Start-up Specialist interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen:Du hast über 4 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory und Start-up? Super! Hebe konkrete Beispiele hervor, die deine Fähigkeiten und Erfolge zeigen. Das gibt uns einen klaren Eindruck davon, wie du in unser Team passen würdest.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Wir schätzen es, wenn du deine Informationen übersichtlich präsentierst!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles an die richtige Stelle gelangt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Optimapharm vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der klinischen Forschung vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von regulatorischen Anforderungen und ethischen Standards verstehst und wie sie die Arbeit bei Optimapharm beeinflussen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Einreichungen oder Studienstart-Aktivitäten geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen.
✨Zeige Teamgeist
Optimapharm legt großen Wert auf Zusammenarbeit. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit, in einem interdisziplinären Umfeld zu arbeiten.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung innerhalb von Optimapharm.
