Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien in Europa und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinische Geräte mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft erforderlich, um verschiedene Standorte zu betreuen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Medizin oder verwandten Bereichen und mindestens 3 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA), um post-marktliche klinische Studien für neurovaskuläre und periphere vaskuläre interventionelle Medizinprodukte in ganz Europa zu unterstützen. Die Rolle konzentriert sich auf die Sicherstellung der Einhaltung klinischer Studien gemäß ICH-GCP, ISO 14155, EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) und lokalen regulatorischen Anforderungen.
Ihr Beitrag zu unserem gemeinsamen Erfolg:
- Verwaltung der Standortaktivitäten für zugewiesene klinische Standorte in Europa (mit Schwerpunkt auf Deutschland), einschließlich Standortbewertung, Initiierung, Überwachung und Abschlussbesuchen.
- Sicherstellen, dass die Studien durch das genehmigte Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ISO 14155 und relevante nationale Vorschriften durchgeführt werden.
- Durchführung von Quellenverifikationen (SDV), Überprüfung von Fallberichtsformularen (CRFs), Verwaltung der Verantwortlichkeit für Prüfgeräte und Verfolgung von Sicherheitsberichten.
- Aufbau und Pflege einer effektiven Kommunikation mit Hauptuntersuchern (PIs), Standortmitarbeitern und klinischen Forschungskoordinatoren (CRCs), um den Studienfortschritt und die Datenqualität sicherzustellen.
- Vorbereitung von Überwachungsbesuchsberichten, Verfolgung des Studienfortschritts, Identifizierung von Risiken und Problemen sowie Mitwirkung an Lösungsplänen.
- Unterstützung bei der Vorbereitung wesentlicher Dokumente, Einreichung bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden sowie Vertragsverhandlungen.
- Zusammenarbeit mit den Teams für Medizinische Angelegenheiten, Datenmanagement, Biostatistik und Regulatory Affairs, um Studienmeilensteine zu erreichen.
Ihre Qualifikationen & Erfahrungen:
Wesentliche Anforderungen:
- Abschluss oder höher in Medizin, Pharmazie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 3 Jahre unabhängige Überwachungserfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie, vorzugsweise mit Erfahrung in neurovaskulären, peripheren vaskulären, kardiologischen oder interventionellen Studien.
- Solides Wissen über die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR), ICH-GCP, ISO 14155 und lokale regulatorische und ethische Einreichungsverfahren.
- Fähigkeit, mehrere Standorte unabhängig zu verwalten und bereit zu reisen.
- Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich) mit der Fähigkeit, komplexe medizinische Informationen klar zu kommunizieren.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und Teamarbeit.
Bevorzugte Qualifikationen:
- Praktische Erfahrung in post-marktlichen klinischen Studien (PMS/PMCF) oder regulierungsorientierten klinischen Studien.
- Vertrautheit mit Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC) und Tools zur Verwaltung klinischer Studien.
Clinical Research Associate (CRA) – Europe (m/f/d) Arbeitgeber: optimed
Als Arbeitgeber in der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem wachsenden mittelständischen Unternehmen zu arbeiten, das Wert auf eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre legt. Mit flachen Hierarchien und hohen Gestaltungsmöglichkeiten können Sie Ihre Ideen einbringen und aktiv zur Weiterentwicklung unseres Unternehmens beitragen. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, einem intensiven Onboarding-Programm sowie attraktiven Mitarbeiterrabatten und einer Zusatzkrankenversicherung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Research Associate (CRA) – Europe (m/f/d) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit anderen Fachleuten in der klinischen Forschung zu verbinden. Teile deine Erfahrungen und suche nach Möglichkeiten, um direkt mit Entscheidungsträgern in Kontakt zu treten.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur klinischen Forschung durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Monitoring und in der Kommunikation mit Prüfern zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige dein Interesse und deine Motivation, indem du dich auch nach dem Bewerbungsprozess erkundigst.
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Kenntnisse über die neuesten Entwicklungen in der klinischen Forschung auf dem Laufenden. Lies Fachartikel und nimm an Webinaren teil, um dein Wissen zu erweitern und bei Gesprächen zu glänzen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate (CRA) – Europe (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen der Position als Clinical Research Associate passen.
Achte auf Details!:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss. Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung gründlich zu überprüfen. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei optimed vorbereitet
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie ICH-GCP, ISO 14155 und der EU-Medizinprodukteverordnung vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du erfolgreich mehrere Studienstandorte verwaltet hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten im klinischen Monitoring zu demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Hauptuntersuchern und anderen Teammitgliedern entscheidend ist, solltest du im Interview betonen, wie du effektive Kommunikationsstrategien eingesetzt hast, um den Fortschritt von Studien sicherzustellen und Probleme zu lösen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen abzielen. Dies zeigt, dass du die Bedeutung von Teamarbeit verstehst und bereit bist, cross-funktional zu arbeiten.
