Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite CQV-Aktivitäten in einem komplexen GMP-regulierten Umfeld und unterstütze kritische Versorgungsinfrastrukturen.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen in Wien mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, langfristige Vertragsmöglichkeiten und Entwicklungschancen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in CQV und tiefes Verständnis von GMP-Standards erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Wir unterstützen derzeit eine führende pharmazeutische Produktionsorganisation in Wien bei der Suche nach einem erfahrenen Senior CQV Engineer, der sich auf Clean Utilities spezialisiert hat, um ein großes langfristiges Herstellungs- und Expansionsprogramm zu unterstützen. Dies ist eine hochwirksame Vertragsmöglichkeit, die in einer komplexen GMP-regulierten Biologika- und sterilen Produktionsumgebung arbeitet und kritische Versorgungsinfrastrukturen in großangelegten pharmazeutischen Betrieben unterstützt.
Der erfolgreiche Berater wird eine Schlüsselrolle bei den Aktivitäten zur Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und Lebenszyklusmanagement für kritische Systeme der sauberen Versorgungsinfrastruktur spielen und dabei die vollständige Einhaltung der GMP- und globalen Regulierungsstandards sicherstellen.
Hauptverantwortlichkeiten- Leitung der CQV-Aktivitäten über kritische GMP-Versorgungssysteme
- Unterstützung von Designüberprüfungen, Inbetriebnahme und Qualifizierung von:
- Reinstdampfsystemen
- HVAC-Versorgungsanschlüssen, wo zutreffend
- Entwicklung und Ausführung von DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentationen
- Überprüfung von URS-Dokumenten, technischen Zeichnungen, P&IDs und Risikoanalysen
- Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, CAPAs und Ursachenanalysen
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, QA, Validierung, Produktion und externen Anbietern
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen und Optimierungen der Systeme für saubere Versorgungsinfrastruktur
- Unterstützung von Audits und regulatorischen Inspektionen als Fachexperte für Versorgungsanlagen
- Starker Hintergrund in pharmazeutischen, biotechnologischen oder sterilen Produktionsumgebungen
- Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung von CQV-/Validierungsaktivitäten für GMP-Systeme der sauberen Versorgung
- Tiefes Verständnis von WFI, PW, Reinstdampf und Prozessgasinfrastruktur
- Erfahrung in Kapitalprojekten, Erweiterungen, Upgrades oder Neubauten von Anlagen
- Starkes GMP-Wissen, einschließlich FDA-, EMA- und ISPE-Standards
- Fähigkeit, autonom in schnelllebigen Produktionsumgebungen zu arbeiten
- Erfahrung in Biologika, Impfstoffen oder Zell- und Gentherapie
- Exposition gegenüber aseptischer oder steriler Produktion
- Kenntnisse über Reinraum-Infrastruktur
- Erfahrung in der Inbetriebnahme von Greenfield- oder Brownfield-Projekten
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Inspektionen
Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, in einer hochentwickelten pharmazeutischen Umgebung einen langfristigen Vertrag mit starker Verlängerungsperspektive und wettbewerbsfähigen Konditionen einzugehen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CQV Engineer erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Optimus Life Sciences zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Optimus Life Sciences wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Optimus Life Sciences, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CQV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Optimus Life Sciences als CQV Engineer bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Optimus Life Sciences von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Optimus Life Sciences passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Optimus Life Sciences vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Optimus Life Sciences zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Optimus Life Sciences nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
