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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte das Qualitätssicherungssystem und unterstütze bei Audits und Inspektionen.
- Arbeitgeber: Organon, ein globales Gesundheitsunternehmen mit Fokus auf Frauenheilkunde.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Gesundheit von Frauen aktiv mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Andere Informationen: Inklusives Arbeitsumfeld mit Chancen zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Organon haben wir eine spannende Gelegenheit für einen Quality Assurance Specialist, der unser Team in München, Deutschland, verstärkt. Diese Rolle ist hauptsächlich verantwortlich für die Pflege des Schulungs- und Dokumentenmanagementsystems sowie die Handhabung des Änderungsmanagementsystems und die Vorbereitung von APQRs.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung des Managements, der Weiterentwicklung und der Überwachung des Qualitätsmanagementsystems, z.B.: Dokumentationssystem, Änderungsmanagement, Abweichungen, CAPAs, Produktqualitätsbeschwerden.
- Management des Schulungssystems.
- Vorbereitung und/oder Überprüfung von APQRs.
- Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen und damit verbundenen Nachverfolgungsaktivitäten.
- Handhabung von GDP-bezogenen Themen mit relevanten Stakeholdern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Bewertung von Temperaturabweichungen, Unterstützung bei jährlichen Transport Lane Risk Assessments, Lieferantenqualifizierung/Qualitätsüberwachung externer Dienstleister, einschließlich Drittanbieter-Logistik (3PL) und Vorbereitung/Überarbeitung von Qualitätsvereinbarungen.
- Vorbereitung und Teilnahme an globalen Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Erforderliche Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:
- Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie, (Mikro)Biologie, Chemieingenieurwesen (oder gleichwertig).
- 1 bis 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, mit Erfahrung in der Qualitätssicherung im GDP/GMP-Umfeld.
- Kenntnisse über GDP (Good Distribution Practice) und Verständnis von GMP.
- Fließend in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich).
- Hohe Verantwortungsbereitschaft, genaue Aufmerksamkeit für Details und Teamfähigkeit.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, Lern- und Entwicklungsmotivation.
- Organisationsfähigkeiten, authentisch, empathisch, neugierig und mutig.
Quality Assurance Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: Organon
Kontaktperson:
Organon HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Specialist (m/f/d)
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Unternehmen, die dich interessieren, und besuche deren Karriereseiten regelmäßig. Oft gibt es dort Stellenangebote, die nicht auf großen Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Tipp Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über offene Stellen. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von Möglichkeiten, die man sonst übersehen würde.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur ausgeschriebenen Stelle passen. Zeig, dass du wirklich interessiert bist!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen. Außerdem kannst du sicherstellen, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Specialist (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemand anderen drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles passt.
Zeig deine Leidenschaft!: Erzähle uns, warum du dich für die Position als Quality Assurance Specialist interessierst. Was begeistert dich an der Qualitätssicherung? Deine Begeisterung kann den Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Organon vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsstandards und -praktiken in der Pharmaindustrie vertraut, insbesondere mit GDP und GMP. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der täglichen Arbeit angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätssicherung unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten zeigen
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Überlege dir, wie du technische Details einfach erklären kannst, um sicherzustellen, dass alle Stakeholder auf dem gleichen Stand sind.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Qualitätsstandards zu gewährleisten.